Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Parsabiv

Medicine Name (İlaç Adı):ParsabivTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Hyperparathyroidism, Secondary
Active Substance (Aktif Madde):etelcalcetide hydrochlorideProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/003995
ATC Code (ATC Kodu):H05BX04Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:etelcalcetideAdditional Monitoring (Ek İzleme):yes
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):11.11.2016Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Amgen Europe B.V.
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Calcium homeostasis, Anti-parathyroid agentsDecision Date (Görüş Tarihi):14.02.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Parsabiv is indicated for the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on haemodialysis therapy.First Published (İlk Yayın Tarihi):23.08.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):7Revision Date (Revizyon Tarihi):30.07.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.