Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Praluent

Medicine Name (İlaç Adı):PraluentTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Dyslipidemias
Active Substance (Aktif Madde):AlirocumabProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/003882
ATC Code (ATC Kodu):C10AX14Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:alirocumabAdditional Monitoring (Ek İzleme):yes
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):23.09.2015Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):sanofi-aventis groupe
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Lipid modifying agentsDecision Date (Görüş Tarihi):31.10.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, , Praluent is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:, , in combination with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,, alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated., Established atherosclerotic cardiovascular disease , , Praluent is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:, , in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,, alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.,  For study results with respect to effects on LDL-C, cardiovascular events and populations studied see section 5.1.,First Published (İlk Yayın Tarihi):25.06.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):12Revision Date (Revizyon Tarihi):13.11.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.

Google Play Uygulamamızı Ücretsiz indirebilir ve İlaçlar
Hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz!

Hemen İndirin