| Medicine Name (İlaç Adı): | Procomvax | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Hepatitis B, Meningitis, Haemophilus, Immunization |
| Active Substance (Aktif Madde): | polyribosylribitol phosphate from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC, outer membrane protein complex of Neisseria meningitidis (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B), adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/000231 |
| ATC Code (ATC Kodu): | J07CA | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Withdrawn |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | haemophilus B conjugate (meningococcal protein conjugate) and hepatitis B (recombinant) vaccine | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 7.05.1999 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Vaccines, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 11.12.2007 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | PROCOMVAX is indicated for vaccination against invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and against infection caused by all known subtypes of hepatitis B virus in infants 6 weeks to 15 months of age., | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 11.12.2007 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 9 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 29.07.2009 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
