Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

SomaKit TOC

Medicine Name (İlaç Adı):SomaKit TOCTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Neuroendocrine Tumors, Radionuclide Imaging
Active Substance (Aktif Madde):edotreotideProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/004140
ATC Code (ATC Kodu):V09IXAuthorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:edotreotideAdditional Monitoring (Ek İzleme):yes
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):yes
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):8.12.2016Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Advanced Accelerator Applications
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Diagnostic radiopharmaceuticalsDecision Date (Görüş Tarihi):12.12.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):This medicinal product is for diagnostic use only.After radiolabelling with gallium (68Ga) chloride solution, the solution of gallium (68Ga) edotreotide obtained is indicated for Positron Emission Tomography (PET) imaging of somatostatin receptor overexpression in adult patients with confirmed or suspected well-differentiated gastro-enteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NET) for localizing primary tumours and their metastases.First Published (İlk Yayın Tarihi):12.06.2017
Revision Date (Revizyon Tarihi):4Revision Date (Revizyon Tarihi):6.01.2020
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.

Google Play Uygulamamızı Ücretsiz indirebilir ve İlaçlar
Hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz!

Hemen İndirin