| Medicine Name (İlaç Adı): | Spherox | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Cartilage Diseases |
| Active Substance (Aktif Madde): | spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/002736 |
| ATC Code (ATC Kodu): | M09AX02 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes | Additional Monitoring (Ek İzleme): | yes |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 10.07.2017 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | CO.DON AG |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system | Decision Date (Görüş Tarihi): | 19.09.2019 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Repair of symptomatic articular cartilage defects of the femoral condyle and the patella of the knee (International Cartilage Repair Society [ICRS] grade III or IV) with defect sizes up to 10 cm2 in adults. | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 26.04.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 3 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 16.10.2019 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
