Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Stivarga

Medicine Name (İlaç Adı):StivargaTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Colorectal Neoplasms
Active Substance (Aktif Madde):regorafenibProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/002573
ATC Code (ATC Kodu):L01XE21Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:regorafenibAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):26.08.2013Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Bayer Pharma AG
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Antineoplastic agents, , Protein kinase inhibitorsDecision Date (Görüş Tarihi):27.09.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Stivarga is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with:metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies - these include fluoropyrimidine-based chemotherapy, an anti-VEGF therapy and an anti-EGFR therapy;unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST) who progressed on or are intolerant to prior treatment with imatinib and sunitinib;hepatocellular carcinoma (HCC) who have been previously treated with sorafenib.First Published (İlk Yayın Tarihi):25.06.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):15Revision Date (Revizyon Tarihi):15.10.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.