| Medicine Name (İlaç Adı): | Suboxone | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Opioid-Related Disorders |
| Active Substance (Aktif Madde): | buprenorphine, naloxone | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/000697 |
| ATC Code (ATC Kodu): | N07BC51 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | buprenorphine / naloxone | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 26.09.2006 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Indivior Europe Limited |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Other nervous system drugs, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 13.02.2019 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Substitution treatment for opioid-drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment. The intention of the naloxone component is to deter intravenous misuse. Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction., | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 31.05.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 15 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 11.04.2019 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
