| Medicine Name (İlaç Adı): | Tamiflu | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Influenza, Human |
| Active Substance (Aktif Madde): | oseltamivir | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/000402 |
| ATC Code (ATC Kodu): | J05AH02 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | oseltamivir | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 20.06.2002 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Roche Registration GmbH |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Antivirals for systemic use, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 8.10.2019 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Treatment of influenza, , Tamiflu is indicated in adults and children including full term neonates who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community. Efficacy has been demonstrated when treatment is initiated within two days of first onset of symptoms.Prevention of influenza, , Post-exposure prevention in individuals one year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community., The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case-by-case basis by the circumstances and the population requiring protection. In exceptional situations (e.g. in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older., Tamiflu is indicated for post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic-influenza outbreak., Tamiflu is not a substitute for influenza vaccination., , The use of antivirals for the treatment and prevention of influenza should be determined on the basis of official recommendations. Decisions regarding the use of oseltamivir for treatment and prophylaxis should take into consideration what is known about the characteristics of the circulating influenza viruses, available information on influenza drug susceptibility patterns for each season and the impact of the disease in different geographical areas and patient populations., | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 9.08.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 37 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 20.11.2019 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
