| Medicine Name (İlaç Adı): | Telzir | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | HIV Infections |
| Active Substance (Aktif Madde): | fosamprenavir calcium | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/000534 |
| ATC Code (ATC Kodu): | J05AE07 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | fosamprenavir | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 12.07.2004 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | ViiV Healthcare BV |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Antivirals for systemic use, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 18.06.2019 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Telzir in combination with low-dose ritonavir is indicated for the treatment of human-immunodeficiency-virus-type-1-infected adults, adolescents and children of six years and above in combination with other antiretroviral medicinal products., , In moderately antiretroviral-experienced adults, Telzir in combination with low-dose ritonavir has not been shown to be as effective as lopinavir / ritonavir. No comparative studies have been undertaken in children or adolescents., , In heavily pretreated patients, the use of Telzir in combination with low-dose ritonavir has not been sufficiently studied., , In protease-inhibitor-experienced patients, the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history., | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 10.03.2017 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 42 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 20.08.2019 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
