| Medicine Name (İlaç Adı): | Viramune | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | HIV Infections |
| Active Substance (Aktif Madde): | nevirapine | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/000183 |
| ATC Code (ATC Kodu): | J05AG01 | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | nevirapine | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 4.02.1998 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Antivirals for systemic use, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 13.11.2019 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Tablets and oral suspension, , Viramune is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1-infected adults, adolescents, and children of any age., , Most of the experience with Viramune is in combination with nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (NRTIs). The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing., , 50- and 100-mg prolonged-release tablets, , Viramune is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1-infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets., , Prolonged-release tablets are not suitable for the 14-day lead-in phase for patients starting nevirapine. Other nevirapine formulations, such as immediate-release tablets or oral suspension should be used., , Most of the experience with Viramune is in combination with nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (NRTIs). The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing., , 400-mg prolonged-release tablets, , Viramune is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1-infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets., , Prolonged-release tablets are not suitable for the 14-day lead-in phase for patients starting nevirapine. Other nevirapine formulations, such as immediate-release tablets or oral suspension should be used., , Most of the experience with Viramune is in combination with nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (NRTIs). The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing., | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 1.05.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 38 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 6.12.2019 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.
