Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Zutectra

Medicine Name (İlaç Adı):ZutectraTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Immunization, Passive, Hepatitis B, Liver Transplantation
Active Substance (Aktif Madde):human hepatitis-B immunoglobulinProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/001089
ATC Code (ATC Kodu):J06BB04Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Authorised
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:human hepatitis-B immunoglobulinAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):30.11.2009Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Biotest Pharma GmbH
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Immune sera and immunoglobulins,Decision Date (Görüş Tarihi):31.07.2019
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one week after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure. HBV-DNA negative status should be confirmed within the last 3 months prior to OLT. Patients should be HBsAg negative before treatment start., , The concomitant use of adequate virostatic agents should be considered as standard of hepatitis B re-infection prophylaxis.,First Published (İlk Yayın Tarihi):17.05.2018
Revision Date (Revizyon Tarihi):13Revision Date (Revizyon Tarihi):22.08.2019
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.

Google Play Uygulamamızı Ücretsiz indirebilir ve İlaçlar
Hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz!

Hemen İndirin