4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ALEVE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler, etkili en düşük dozajın en kısa sürede kullanılması ile azaltılabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ALEVE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazda şişme, bulantı), deride kanama ve morarma, burun mukozası inflamasyonu (burnun en dış katmanını oluşturan, kaplayıcı, sümük (mukus) salgılayan zarının iltihabı) veya deride alerji, yüz, dil ve boğazda şişme ile karakterize aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Astım nöbetleri (olasılıkla kan basıncında düşmeyle beraber),
• Bronşlarda daralma (bronkospazm), nefes darlığı, kanda bir tür alerji hücresi olan eozinofil sayısında artışla birlikte seyreden akciğer iltihabı (eozinofilik pnömoni), dispne
• Şiddetli sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, çok hızlı kalp atışı ve yaşamı tehlikeye sokacak derecede şoka varabilen kan basıncı düşüşü)
• Kanama (kan kusma ve/veya katran renkli dışkı) ve delinme ile birlikte seyreden mide- bağırsak ülserleri (Hastaların, ciddi ölçüde üst karın boşluğu ağrısı, katran renkli dışkı (melena) veya kan kusma (hematemez) gerçekleşmesi halinde
   

Ürünün ilk sefer kullanımında olabileceği üzere, böylesi olaylar gerçekleşirse acil tıbbi yardıma gerek vardır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin ALEVE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın

• Hazımsızlık
• Baş ağrısı, baş dönmesi veya sersemlik
• Bulantı, mide ya da göğüste yanma hissi, mide ağrısı gibi mide şikayetleri
• Sersemlik hali
   

Yaygın olmayan

• Şişkinlik
• Kusma
• Ekimoz (Cilt altı dokulara kanın sızması sonucu görülen morarma veya renk değişikliği) veya purpura (Deri altında gözlenen iğne ucu büyüklüğünden büyük kanamalar)
• Görme bozukluğu (kornea opasitesi)
• Kabızlık veya ishal
• Uykusuzluk
• Uyuşukluk
• Uyku eğilimi
• Huzursuzluk
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu
• Yorgunluk
• Lichen Planus (ağız ve genital bölge başta olmak üzere vücudun farklı bölgelerini etkileyen bir deri hastalığı)
   

Seyrek

• Bacaklar ya da kollarda ödem (özellikle yüksek tansiyon veya böbrek rahatsızlığı varlığında)
• İdrar çıkışında azalma
• Ödem oluşumu
   

Çok seyrek

• Şiddetli baş ağrısı, baş ağrısının eşlik ettiği boyun tutulması, bulantı, kusma, ateş, ensede sertlik veya bilinç azalması (aseptik menenjit), havale nöbeti, zihinsel işlevlerde bozukluk (kognitif fonksiyon bozuklukları), kramp nöbetleri
• Enfeksiyon hastalıklarının kötüleşmesi (ALEVE kullanımı sırasında enfeksiyon işaretleri ortaya çıkar veya kötüleşirse, antiinfektif/antibiyotik tedavi gereğinin saptanabilmesi için, hastaların bu durum üzerine derhal bir doktora danışması tavsiye edilir.)
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), trombosit- kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni/aplastik anemi), bir tür kansızlık (hemolitik anemi), kanda eozinofil sayısında artış (eozinofili) ve akyuvar sayısında ani düşüş (agranülositoz) gibi kan ve kan hücre yapımı ile ilgili rahatsızlıklar*
   

*Bu yan etkilerin başlangıç belirtileri aşağıdaki gibi olabilir:

Ateş, boğaz ağrısı, boğaz iltihaplanması, yüzeysel ağız yaraları, grip benzeri semptomlar, ağır yorgunluk, burun kanamaları ve deri kanamaları.

• Kalp yetmezliği, göğüste ağrılar
• Akciğer ödemi
• Çarpıntı
• Tansiyon yükselmesi
• Karaciğer hasarı (özellikle uzamış tedavilerde), halsizlik, sarılık, bulantı, kusma, karaciğer iltihabı (hepatit-ölüm vakaları dahil)
• Böbrek hasarı (özellikle uzun süre kullanımda), idrara çıkamama
• İdrarda kan tespit edilmesi (hematuri), idrarda protein tespit edilmesi (proteinüri) (uzatılmış kullanımda böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlemeye alınmalıdır.)
• Kan damarları iltihabı (vaskülit)
• Akut böbrek yetmezliği
• Nefrotik sendrom (kandaki protein miktarı azalır, göz çevresi, ayaklar ve ellerde şişme meydana gelir ve kolesterol düzeyi yükselir)
• İnterstisyel nefrit (iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı),
• Saç kaybı (alopesi) (genelde geri döndürülebilir)
• Stevens-Johnson sendromu (Deri ve mukozaları tutan, yaygın şekilde içi su dolu deri kabarcığı (bül) oluşumu ve cilt bütünlüğünde bozulma ile karakterize, göz çevresinde de kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden ciddi seyirli ilaç reaksiyonu) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) gibi (deride içi sıvı dolu kabarcıklar ile karakterize) su toplayan deri reaksiyonları
• Kolit ve Crohn hastalığında (kalın ve ince barsağın iltihaplanması) şiddetlenme
• Ağız içi iltihabı (stomatit), yemek borusu iltihabı (özofajit), pankreas iltihabı (pankreatit), gastrit (mide ağrısı, yanma, ekşime gibi belirtileri olan mide mukozası iltihabı) gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları
• Terleme dahil ışığa duyarlılık ve ışığa duyarlılık reaksiyonları, genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan ve şişlikle seyreden aşırı duyarlılık durumu (eritema eksudativum multiforme), deri altı dokusunun iltihabi bir hastalığı (eritema nodozum), iltihabi bir bağışıklık sistemi hastalığı (sistemik lupus eritematozus), ilaç egzantemi, kasılmalar, pustuler reaksiyonlar, cilt egzaması, epidermoliz, ekimoz, purpura
• Serum kreatinin seviyesinde artış, karaciğer değerlerinde değişme, hiperkalsemi (kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi)
• Karın ağrısı
• Kolit (kalın bağırsağın iltihabı)
• Aftoz ülser (Pamukçuk yarası olarakta bilinen ağız mukozasında oluşan küçük, acı veren yaralar)
• Bağırsak ülseri (Çoğunlukla kronik olarak seyreden, ağrı hastalar tarafından kramp şeklinde, yanma ve batma tarzında açıklanan bağırsak iltihaplanmasına bağlı olarak ortaya çıkan bağırsak mukozasında hasar görmesi ve doku kaybı durumu)
• Ağız yarası
• Kulak çınlaması
• Duyma bozuklukları
• İşitme kaybı
• Görme sinirinin retinaya girdiği yerin (optik papilla) ödemli iltihabı (papilit), görme sinirinin göz yuvarının arkasında kalan kısmın iltihabı (retrobulber optik nörit)
• Ruhsal çöküntü (Depresyon)
• Rüya anormallikleri
• Konsantre olamama
• Duktuz arteriyozus (akciğer atardamarı ile aort arasında geçiş sağlayan bir damar bağlantısı) kapanması
   

Bilinmiyor

• Görme sinirinin retinaya girdiği yerin (optik papilla) ödemli iltihabı (papilödem)
• Alveolitis (Alveol iltihabı)

Eğer bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.