Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AMGEVİTA®’yı daima doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMGEVİTA®’nın her bir onaylı kullanımı için önerilen dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. Farklı bir doza ihtiyacınız varsa, doktorunuz başka bir AMGEVİTA® dozu reçete edebilir.
|
Romatoid artrit, psöriyatik artrit, ankilozan spondilit veya radyografik olarak ankilozan spondilit kanıtı olmayan aksiyal spondiloartrit |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? |
Notlar |
|
Erişkinler |
İki haftada bir 40 mg |
Romatoid artritte AMGEVİTA® kullanırken metotreksata devam edilir. Eğer doktorunuz metotreksatın uygun olmadığına karar verirse, AMGEVİTA® tek başına verilebilir. Eğer romatoid artritiniz varsa ve AMGEVİTA® tedavisiyle birlikte metotreksat almıyorsanız, doktorunuz haftada bir 40 mg veya iki haftada bir 80 mg AMGEVİTA® almanıza karar verebilir. |
|
Poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? |
Notlar |
|
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar, ergenler ve erişkinler |
İki haftada bir 40 mg |
Özel not bulunmamaktadır. |
|
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 10 - 30 kg arasındaki çocuklar ve ergenler |
İki haftada bir 20 mg |
Özel not bulunmamaktadır. |
|
Entezit ile ilişkili artrit |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? |
Notlar |
|
6 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar, ergenler ve erişkinler |
İki haftada bir 40 mg |
Özel not bulunmamaktadır. |
|
6 yaşından büyük, vücut ağırlığı 15 - 30 kg arasında çocuklar ve ergenler |
İki haftada bir 20 mg |
Özel not bulunmamaktadır. |
|
Plak tipi sedef hastalığı |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? |
Notlar |
|
Erişkinler |
80 mg’lık (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon) başlangıç dozu ve bu |
İki haftada bir 40 mg AMGEVİTA®’ya yetersiz yanıt verirseniz, doktorunuz |
|
|
başlangıç dozundan bir hafta sonra başlamak üzere her iki haftada bir 40 mg doz uygulanır. |
dozu haftada bir 40 mg’a veya iki haftada bir 80 mg’a çıkarabilir. |
|
4-17 yaş arası, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar ve ergenler |
40 mg’lık başlangıç dozunun ardından bir hafta sonra 40 mg doz uygulanır. |
Özel not bulunmamaktadır. |
|
|
Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg’dır. |
|
|
4-17 yaş arası, vücut ağırlığı 15 - 30 kg arasında olan çocuklar ve ergenler |
Başlangıç dozu 20 mg’dır, ardından bir hafta sonra 20 mg uygulanır. |
Özel not bulunmamaktadır. |
|
|
Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg’dır. |
|
|
Hidradenitis suppurativa |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? |
Notlar |
|
Erişkinler |
160 mg’lık (bir günde 40 mg’lık dört enjeksiyon ya da birbirini izleyen iki gün boyunca her gün 40 mg’lık iki enjeksiyon) başlangıç dozunu takiben iki hafta sonra 80 mg’lık (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon) doz uygulanır. İki hafta sonra, doktorunuzun size reçete ettiği şekilde haftada bir kez 40 mg veya iki haftada bir kez 80 mg dozla devam edilir. |
Etkilenen bölgeleri her gün bir antiseptik kullanarak temizlemeniz önerilmektedir. |
|
12 - 17 yaş arası, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan ergenler |
80 mg’lık (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon), başlangıç dozunu takiben bir hafta sonra başlamak üzere iki haftada bir 40 mg doz uygulanır. |
İki haftada bir 40 mg AMGEVİTA®’ya yetersiz yanıt verirseniz, doktorunuz dozu haftada bir 40 mg’a veya iki haftada bir 80 mg’a çıkarabilir. |
|
|
|
Etkilenen bölgeleri her gün bir antiseptik kullanarak temizlemeniz önerilmektedir. |
|
Crohn hastalığı |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta |
Notlar |
|
|
alınmalı? |
|
|
6 yaşından büyük, vücut ağırlığı 40 kg veya daha fazla olan çocuklar, ergenler ve erişkinler |
80 mg’lık (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon) başlangıç dozunun ardından iki hafta sonra 40 mg’lık doz uygulanır.
Daha hızlı bir yanıt gerekli ise, doktorunuz başlangıç dozu olarak 160 mg (bir günde 40 mg’lık dört enjeksiyon ya da birbirini izleyen iki gün boyunca her gün 40 mg’lık iki enjeksiyon) ve takiben iki hafta sonra 80 mg’lık doz (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon) reçete edebilir. Bundan sonra normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg’dır. |
Doktorunuz dozu haftada bir 40 mg’a veya iki haftada bir 80 mg’a çıkarabilir. |
|
6 - 17 yaş arası, vücut ağırlığı 40 kg’dan az olan çocuklar ve ergenler |
40 mg’lık başlangıç dozunu takiben iki hafta sonra 20 mg’dır.
Daha hızlı bir yanıt gerekli ise, doktorunuz başlangıç dozu olarak 80 mg (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon) ve takiben iki hafta sonra 40 mg’lık doz reçete edebilir.
Bundan sonra, normal doz iki haftada bir uygulanan 20 mg’dır. |
Doktorunuz doz sıklığını haftada bir 20 mg’a çıkarabilir. |
|
Ülseratif kolit |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? |
Notlar |
|
Erişkinler |
160 mg’lık (bir günde 40 mg’lık dört enjeksiyon ya da birbirini izleyen iki gün boyunca her gün 40 mg’lık iki enjeksiyon) başlangıç dozunu takiben iki hafta sonra 80 mg’lık doz (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon) uygulanır. |
Doktorunuz dozu haftada bir 40 mg’a veya iki haftada bir 80 mg’a çıkarabilir. |
|
|
Bundan sonra normal doz iki haftada bir uygulanan 40 mg’dır. |
|
|
Ağırlığı 40 kg'ın altında olan 6 yaşından büyük çocuklar ve ergenler |
80 mg'lık (bir günde iki 40 mg'lık enjeksiyon) ilk doz, ardından iki hafta sonra 40 mg (bir 40 mg'lık enjeksiyon). |
18 yaşına girdikten sonra dahi AMGEVİTA®’yı normal dozunuzda almaya devam etmelisiniz. |
|
|
Daha sonra normal doz iki haftada bir 40 mg'dır. |
|
|
Ağırlığı 40 kg veya daha fazla olan 6 yaşından büyük çocuklar ve ergenler |
160 mg'lık (bir günde dört 40 mg'lık enjeksiyon veya ardışık iki günde, günde iki 40 mg'lık enjeksiyon) ilk doz, ardından iki hafta sonra 80 mg (bir günde iki 40 mg'lık enjeksiyon). |
18 yaşına girdikten sonra dahi AMGEVİTA®’yı normal dozunuzda almaya devam etmelisiniz. |
|
|
Daha sonra normal doz iki haftada bir 80 mg'dır. |
|
|
Enfeksiyöz olmayan üveit |
||
|
Yaş ve vücut ağırlığı |
Ne kadar ve ne sıklıkta alınmalı? |
Notlar |
|
Erişkinler |
80 mg’lık (bir günde 40 mg’lık iki enjeksiyon) başlangıç dozu ve bu başlangıç dozundan bir hafta sonra başlamak üzere iki haftada bir 40 mg’lık doz uygulanır. |
AMGEVİTA® kullanılırken kortikosteroidler veya bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlara devam edilebilir. AMGEVİTA® ayrıca tek başına da verilebilir. |
|
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg’dan az olan çocuklar ve ergenler |
İki haftada bir 20 mg |
Doktorunuz iki haftada bir 20 mg’lık normal dozun başlamasından bir hafta önce uygulanacak olan 40 mg’lık bir başlangıç dozu reçete edebilir. AMGEVİTA®’nın metotreksat ile birlikte kullanılması önerilmektedir. |
|
2 yaşından büyük, vücut ağırlığı 30 kg veya daha fazla olan çocuklar ve ergenler |
İki haftada bir 40 mg |
Doktorunuz iki haftada bir 40 mg’lık normal dozun başlamasından bir hafta önce uygulanacak olan 80 mg’lık bir başlangıç dozu reçete edebilir. AMGEVİTA®’nın metotreksat |
|
|
|
ile birlikte kullanımı önerilir. |
Uygulama yolu ve metodu:
AMGEVİTA®, deri altına enjeksiyon yolu ile uygulanır (subkütan enjeksiyon).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AMGEVİTA® 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üstü hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Adalimumab ile bu hasta topluluklarında çalışma yapılmamıştır. Doz önerileri yapılamaz.
Eğer AMGEVİTA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMGEVİTA® kullandıysanız:
Eğer yanlışlıkla doktorun veya eczacının söylediğinden daha sık AMGEVİTA® enjeksiyonu yaptıysanız, doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Boş da olsa ilacın dış karton kutusunu göstermek üzere daima yanınıza alınız.
AMGEVİTA®’dan kullanmanız gerekenden
