AREXVY-GSK IM ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE SÜSPANSİYON 0.5 mL

(GLAXOSMITHKLINE-BELÇİKA)

GLAXOSMITHKLINE

KULLANMA TALİMATI

Respiratuvar Sinsityal Virüs (RSV) aşısı (rekombinant, adjuvanlı)

İntramüsküler yoldan (kas içine) uygulanır.

Steril

Etkin madde(ler)

Rekonstitüsyondan sonra bir dozda (0,5 mL) bulunan içerik:

¹ Füzyon öncesi konformasyonda stabilize edilmiş Respiratuvar Sinsityal Virüs rekombinant glikoprotein F = RSVPreF3

² Çin Hamsteri Overi (CHO) hücrelerinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen RSVPreF3

³ aşağıdakileri içeren AS01_E ile adjuvanlanmıştır:

RSVPreF3, Respiratuvar Sinsityal Virüste bulunan bir proteindir. Bu protein bulaşıcı değildir.

Adjuvan, vücudun aşıya verdiği yanıtı iyileştirmek için kullanılır.

Yardımcı maddeler: Toz: Trehaloz dihidrat, polisorbat 80 (E 433), potasyum dihidrojen fosfat (E 340), dipotasyum fosfat (E 340). Süspansiyon: Saflaştırılmış quillaja saponin (QS-21), 3-O-desasil-4'-monofosforil lipid A (MPL), Dioleoil fosfatidilkolin (E 322), kolesterol, sodyum klorür, disodyum fosfat anhidrit (E 339), potasyum dihidrojen fosfat (E 340), enjeksiyonluk su.

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu kullanma talimatında

1. AREXVY-GSK nedir ve ne için kullanılır?
2. AREXVY-GSK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AREXVY-GSK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AREXVY-GSK'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.