4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, AREXVY-GSK'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Seyrek: 1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler

Çok seyrek: Guillain-Barré sendromu (genellikle karıncalanma ve uzuvlarda güçsüzlük ile başlayan, vücudun bir kısmında veya tamamında felce kadar ilerleyebilen bir nörolojik bozukluk). Bu ciddi yan etkinin belirtilerini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildirin.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Yorgun hissetmek (yorgunluk)
Baş ağrısı
Kas ağrısı (miyalji)
Eklem ağrısı (artralji)
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık

Yaygın

Enjeksiyonun yapıldığı yerde şişlik
Ateş
Titreme

Yaygın olmayan

Enjeksiyon yerinde kaşıntı
Ağrı
Genel olarak iyi hissetmeme (halsizlik)
Boyun, koltuk altı veya kasıkta büyümüş lenf düğümleri veya şişmiş bezler (lenfadenopati)
Döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
Hasta hissetmek (mide bulantısı)
Kusma
Karın ağrısı

Çok seyrek

Guillain-Barré sendromu (bkz. Ciddi yan etkiler, yukarıda). ABD'de 65 yaş ve üzerindeki kişilerde yapılan bir çalışmada AREXVY-GSK sonrası Guillain-Barré sendromu riskinin arttığı gözlemlenmiştir (uygulanan milyon doz başına tahmini 7 ek vaka).

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Enjeksiyon bölgesindeki deri dokusunun ölümü (enjeksiyon yeri nekrozu)

Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu yan etkilerin çoğu hafif ila orta yoğunluktadır ve uzun sürmez.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.