2. AVELOX'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

AVELOX dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz olan ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) ("4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümüne bakınız)..

Bu yan etkiler, AVELOX başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.

Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda AVELOX derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşayan hastalarda AVELOX dâhil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.

AVELOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Hamile iseniz,
• Bebeğinizi emziriyorsanız,
• 18 yaşından küçük iseniz,
• Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz,
• Anormal kalp ritmi ile doğmuşsanız veya herhangi bir anormal kalp ritmi durumunuz varsa (EKG'de, kalbin elektriksel kaydında görünen)
• Kanda tuz dengesizliği (özellikle, kanda düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri)
• Çok yavaş kalp ritminiz ( 'bradikardi' olarak adlandırılır)
• Zayıf bir kalbiniz (kalp yetmezliği)
• Anormal kalp ritmi öykünüz var ise veya
• anormal EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ve AVELOX bölümü). Bunun nedeni AVELOX'un EKG'de değişikliklere, yani QT aralığının uzamasına, yani elektrik sinyallerinin iletiminin gecikmesine neden olabilmesidir.
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer enzimlerinizde (transaminazlar) normalin üst sınırının 5 katından fazla artış varsa.

Bu ilacı almadan önce

Geçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız, Avelox dahil florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda doktorunuzu en kısa sürede bilgilendirmelisiniz..

AVELOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• AVELOX, özellikle kadınsanız veya yaşınız ileriyse kalp EKG'nizi (grafinizi) değiştirebilir. Kanınızdaki potasyum düzeylerini düşüren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız AVELOX almadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca "AVELOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve Diğer ilaçlar ve AVELOX bölümlerine bakınız).
• AVELOX kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağızda yaralar geliştiyse
• Sara (epilepsi) veya kasılmalar geçirme olasılığınızı arttıran herhangi bir probleminiz varsa AVELOX almadan önce doktorunuza danışınız.
• Herhangi bir akıl sağlığı problemi yaşıyorsanız veya herhangi bir zamanda yaşadıysanız AVELOX almadan önce doktorunuza danışın.
• Myasthenia Gravis'in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi: AVELOX gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis (zayıflığa ve ciddi vakalarda felce yol açan anormal kas yorgunluğu) belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia Gravis hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu (aort duvarında yırtık) atağı geçirdiyseniz.
• Kalp kapakçıklarında kaçak (kalp kapakçığı yetersizliği) teşhisi konduysa.
• Ailenizde aort anevrizması (aort genişlemesi) veya aort diseksiyonu (aort yırtılması) veya konjenital (doğumsal) kalp kapak hastalığı öyküsü ya da diğer risk faktörleri veya predispozan (yatkınlık koşulları) durumlar (örn.. Marfan sendromu veya Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ doku hastalıkları, Turner sendromu, Sjögren sendromu [enflamatuar (iltihaplı) otoimmün bir hastalık] veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı, yüksek tansiyon gibi damar bozuklukları veya bilinen ateroskleroz, romatoid artrit (bir eklem hastalığı) veya endokardit (kalp enfeksiyonu) varsa
• Moksifloksasin ile kan şekeri seviyelerinizde değişiklik riskiyle karşılaşabileceğinizden, eğer diyabet hastasıysanız,
• Sizde veya ailenizin herhangi bir üyesinde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği (seyrek görülen bir kalıtsal hastalık) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz AVELOX'un size uygun olup olmadığı konusunda tavsiyede bulunacaktır.
• Kadın üst genital kanalında komplike enfeksiyon (örneğin fallop tüplerinde ve yumurtalıklarda veya leğen kemiğinde apse ile ilişkili) yaşıyorsanız ve doktorunuz damar içine verilen tedavinin gerekli olduğunu düşünüyorsa AVELOX tablet tedavisi uygun değildir.
• Kadın üst genital yollarının hafif ila orta dereceli enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz AVELOX'a ek olarak başka bir antibiyotik reçete etmelidir. 3 günlük tedaviden sonra semptomlarda herhangi bir iyileşme olmazsa, lütfen doktorunuza danışınız.

Avelox Kullanırken

• Tedavi periyodu sırasında çarpıntı veya düzensiz kalp atışı yaşarsanız derhal doktorunuza başvurmanız gerekmektedir. Doktorunuz kalp ritminizi ölçmek için EKG denilen kalp grafisi çekmek isteyebilir.
• Kalp problemi riski dozun artmasıyla birlikte artış gösterebilir. Bu nedenle, önerilen dozaja uyulmalıdır.
• Seyrek olmakla beraber, şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok) yaşama olasılığınız bulunmaktadır ve bu reaksiyon ilk dozla birlikte dahi ortaya çıkabilir.. Göğüste sıkışma, sersemlik hissi, bulantı veya bayılma ya da ayağa kalkınca yaşanan baş dönmesi bu durumun belirtileri arasındadır. Böyle bir durumda AVELOX almayı bırakın ve derhal doktora başvurunuz.
• AVELOX yaşamı tehdit edici nitelikte karaciğer yetmezliğine yol açabilen hızlı ve şiddetli karaciğer iltihabına neden olabilir (ölümcül vakalar dahil, "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümüne bakınız). Aniden kendinizi kötü hissederseniz ve/veya mide bulantısı yaşarsanız ve aynı zamanda göz aklarınızda sararma, koyu renkli idrar, cilt kaşıntısı, kanama eğilimi veya karaciğer kaynaklı beyin hastalığı (karaciğer fonksiyonunda azalmanın veya hızlı ve şiddetli karaciğer iltihabının belirtileri) mevcutsa lütfen başka bir tablet daha almadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz.

Ciddi deri reaksiyonları

AVELOX kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla Seyreden İlaç Reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir.

• SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövdede merkezi kabarcıklar bulunan dairesel yamalar olarak görünebilir. Ayrıca ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler (kırmızı ve şiş gözler) oluşabilir. Bu ciddi deri döküntülerinden önce genellikle ateş ve/veya grip benzeri semptomlar görülür. Döküntüler derinin yaygın şekilde soyulmasına ve hayatı tehdit eden komplikasyonlara ilerleyebilir veya ölümcül olabilir.
• AGEP, tedavinin başlangıcında, ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pul pul yaygın bir döküntü olarak ortaya çıkar. En yaygın yerleşim yeri: esas olarak deri kıvrımlarında, gövdede ve üst ekstremitelerde lokalizedir.
• DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü olarak ortaya çıkar, daha sonra yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofili) artış ve lenf düğümlerinde büyüme ile birlikte döküntüler yayılır.

Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi birini yaşarsanız, AVELOX almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya tıbbi yardım alın..

• AVELOX dahil kinolon antibiyotikler konvülsiyonlara (kas kasılmaları) neden olabilir. Böyle bir durumda AVELOX almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurunuz.
• Uzamış, sakatlığa yol açan ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkiler AVELOX da dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süreli (aylar veya yıllar süren), sakatlığa yol açan veya potansiyel olarak geri dönüşümsüz çok nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Üst ve alt uzuvlarda tendon, kas ve eklem ağrıları, yürümede zorluk, iğne batması, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma veya yanma gibi anormal hisler (paraestezi), görme, tat ve koku alma ve işitme bozukluğu dahil duyusal bozukluklar, kaygı, panik atak, kafa karışıklığı veya depresyon da dahil olmak üzere, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, ruh sağlığı etkileri, hafıza bozukluğu, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları bu kapsamdadır.

AVELOX kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye devam etmeden önce hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Siz ve doktorunuz, başka bir sınıftan bir antibiyotiği de göz önünde bulundurarak tedaviye devam etmeye karar vereceksiniz.

• Özellikle ayaklarda ve bacaklarda veya ellerde olmak üzere, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri nadiren yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda AVELOX almayı durdurunuz ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz durumun oluşmasını engellemek amacıyla derhal doktorunuza bilgi veriniz.
• AVELOX'un da aralarında olduğu kinolon antibiyotikleri alırken, ilk defa alıyor olsanız dahi, akıl sağlığı problemleri yaşayabilirsiniz. Çok seyrek vakalarda depresyon veya akıl sağlığı problemleri intihar düşüncelerine ve intihara teşebbüs gibi kendine zarar verme davranışlarına yol açmıştır ("4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümüne bakınız). Bu gibi reaksiyonlar ortaya çıktığı takdirde AVELOX almayı bırakın ve derhal doktorunuza bilgi veriniz.
• AVELOX'un da aralarında olduğu antibiyotikleri alırken veya aldıktan sonra ishal yaşayabilirsiniz. İshal ciddileşirse veya uzun sürerse ya da dışkınızda kan veya mukus görürseniz AVELOX almayı derhal bırakınız ve doktorunuza danışınız. Bağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan ilaçlar almayınız.
• Nadiren eklemlerinizde ağrı ve şişlik, tendonlarda iltihaplanma veya yırtılma oluşabilir ("AVELOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümlerine bakınız). Eğer yaşınız ileriyse (60 yaşın üzerinde), organ nakli geçirdiyseniz, böbrek problemleriniz varsa veya eşzamanlı kortikosteroid kullanıyorsanız riskiniz artmaktadır. Tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta AVELOX tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç aya kadar tendonlarda iltihaplanma ve yırtılmalar meydana gelebilir. Bir tendonun ilk ağrı veya iltihaplanma belirtisinde (örneğin ayak bileğinizde, bileğinizde, dirseğinizde, omzunuzda veya dizinizde), AVELOX kullanmayı bırakınız, doktorunuzla iletişime geçiniz ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz herhangi bir egzersizden kaçınınız.
• Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda aort anevrizması (aort genişlemesi) ve diseksiyonu (aort yırtılması) belirtileri olabilecek ani, şiddetli ağrı hissederseniz, derhal bir acil servise gidin. Sistemik kortikosteroidlerle tedavi ediliyorsanız riskiniz artmış olabilir.
• Özellikle yatağınızda düz bir şekilde yattığınızda ani başlayan nefes darlığı yaşamaya başlarsanız veya ayak bileklerinizde, ayaklarınızda veya karnınızda şişlik fark ederseniz veya yeni başlayan kalp çarpıntısı (hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) fark ederseniz, hemen bir doktora başvurunuz.
• Yaşınız ileriyse ve böbrek problemleriniz varsa AVELOX alırken mutlaka bol sıvı tüketin. Dehidratasyon (sıvı kaybı) yaşamanız durumunda böbrek yetmezliği riski artabilir.
• Görme becerinizde bozulma ortaya çıkarsa veya gözlerinizde başka bir sorun varmış gibi görünüyorsa derhal bir göz uzmanına başvurunuz (Araç ve makine kullanımı ve "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümlerine bakınız).
• Florokinolon antibiyotikler kan şekerinizin normal seviyelerin üzerine çıkmasına (hiperglisemi) veya kan şekerinizin normal seviyelerin altına düşmesine (hipoglisemi) neden olarak ciddi durumlarda bilinç kaybına (hipoglisemik koma) yol açabilir ( "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümüne bakınız). Diyabetiniz varsa kan şekeriniz dikkatli şekilde takip edilmelidir.
• Kinolon antibiyotikler cildinizin güneş ışığına veya UV ışığına karşı daha hassas hale gelmesine neden olabilir. AVELOX alırken uzun süreli veya kuvvetli güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalısınız ve solaryum veya başka herhangi bir UV lambası kullanmamalısınız.
• Şiddetli yanık, derin doku enfeksiyonları, osteomiyelit (kemik iliği enfeksiyonları) ve beraberinde diyabetik ayak enfeksiyonlarının tedavisinde AVELOX'un etkililiği ortaya konmamıştır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AVELOX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

AVELOX aç karnına veya süt ürünleri dahil yiyeceklerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz, AVELOX kullanmamalısınız.

Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hayvanlar üstünde yapılan çalışmalar, bu ilacın doğurganlık üstünde olumsuz bir etkisinin olduğunu göstermemiştir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, AVELOX kullanmamalısınız..

Araç ve makine kullanımı

AVELOX baş dönmesi yapabilir veya sizi sersem hissettirebilir, ani geçici görme kaybına neden olabilir ya da kısa bir süreliğine baygınlık geçirebilirsiniz. Eğer bu etkileri hissediyorsanız araç veya makine kullanmamalısınız.

AVELOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

AVELOX, tablet başına 66,56 mg laktoz (68 mg laktoz monohidrat şeklinde) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

AVELOX her bir film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir, yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• AVELOX ve kalbi etkileyen başka ilaçlar alıyorsanız, kalp ritminizin değişme riski artar, bu nedenle AVELOX'u aşağıdaki ilaçlarla birlikte almayınız
• Antiaritmikler grubu ilaçlar kullanıyorsanız (örn. kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) ya da sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) (bunlar kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);
• Antipsikotik ilaçlar (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) (bunlar çoğunlukla psikiyatrik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);
• Trisiklik antidepresan ilaçlar (Depresyonu önlemek için kullanılan ilaçlar );
• Bazı antimikrobiyaller (sakinavir, sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin, antimalaryaller özellikle halofantrin) (enfeksiyon hastalıkları ilaçları);
• Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) (alerjik tabloların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Diğer ilaçlar (sisaprid (mide-bağırsak ilacı), vinkamin (beyne kan akımını arttıran bir ilaç), bepridil (kalp damarlarını genişleten bir ilaç), difemanil (bağırsak hastalıklarında kullanılan bir ilaç).
• Kan potasyum seviyenizi düşürücü ilaçlar (ör. bazı idrar söktürücüler, bazı laksatifler ve lavmanlar (yüksek dozlarda) ya da kortikosteroidler (iltihaplanmaya karşı kullanılan ilaçlar), amfoterisin B) veya kalp hızının azalmasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bu durumdan bahsediniz. Çünkü AVELOX kullanırken ciddi kalp ritim bozuklukları riskini artırabilir.
• Magnezyum veya alüminyum içeren ilaçlar (hazımsızlık için kullanılan mide asidini azaltıcı ilaçlar), demir, çinko veya didanozin veya mide rahatsızlıkları için kullanılan sukralfat içeren ilaçlar AVELOX tabletlerin etkisini azaltabilir. AVELOX tabletinizi bu ilaçlardan 6 saat öncesinde veya sonrasında alınız.
• Aktif kömür içeren ilaçların AVELOX tabletlerle aynı anda alınması AVELOX'un etkisini azaltabilir. Bu tip ilaçlarla birlikte kullanılmaması önerilir.
• Eğer oral varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız, kan pıhtılaşma sürenizin takip edilmesi gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.