1. BESPONSA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BESPONSA'nın etkin maddesi inotuzumab ozogamisindir. Bu ürün, kanser hücrelerini hedef alan bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlara, antineoplastik ajan adı verilir.

BESPONSA, akut lenfoblastik lösemi (ALL) hastası yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Akut lenfoblastik lösemi, akyuvar hücresi sayısının çok yüksek olduğu bir kan kanseri türüdür. BESPONSA, daha önce diğer tedavileri denemiş ve başarısız olmuş yetişkin akut lenfoblastik lösemi hastalarının tedavisinde kullanılır.

BESPONSA, CD22 adı verilen bir proteine sahip hücrelere bağlanarak işlev gösterir. Lenfoblastik lösemi hücrelerinde bu protein bulunur. İlaç, lenfoblastik lösemi hücrelerine bağlandıktan sonra, hücre DNA'larına müdahale ederek onları öldürecek bir madde verir..

BESPONSA aşağıdaki durumlarda kullanılır;

1. Öncü B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL) tanısı konulan ve CD22 pozitifliği histopatolojik (dokuların mikroskop altında incelenmesi)veya akım sitometrik olarak (hücre tiplerinin sayıldığı bir yöntem) gösterilen Philadelphia kromozomu (yapısal bir genetik anormallik) negatif olgularda; ilk tedavi sonrası yanıtsız olan veya nüks gelişen ve kemik iliğinde kanserli hücre oranı %10'dan fazla olup başka bir kişiden kök hücre nakli için uygun olan erişkin hastalarda,
2. Öncü B hücreli ALL tanısı konulan ve CD22 pozitifliği histopatolojik veya akım sitometrik olarak gösterilen Philadelphia kromozomu pozitif olgularda; tirozin kinaz inhibitörü adı verilen bir ilaç ile birlikte standart kemoterapi uygulanmasına rağmen kemik iliğinde kanserli hücre oranı %10'dan fazla olup başka bir kişiden kök hücre nakli için uygun olan erişkin hastalarda endikedir.

Her bir BESPONSA paketi beyaz ile beyazımsı arası liyofilize kek veya toz içeren 1 cam flakon içerir. Her flakon 1 mg inotuzumab ozogamisin içerir. Sulandırma sonrasında 1 mL çözelti, 0,25 mg inotuzumab ozogamisin içerir.