1. BLİNCYTO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
BLİNCYTO etkin maddesi olarak blinatumomab içerir.
BLİNCYTO tek kullanımlık flakon içinde steril, koruyucu içermeyen, beyaz-beyazımsı liyofilize toz (38,5 mcg/flakon) olarak beraberinde IV Çözelti Stabilizörü, 10 mL'lik tek kullanımlık cam flakon içinde steril, koruyucu içermeyen, renksiz-açık sarı, berrak çözelti olarak sunulmaktadır.
Ambalaj boyutu olarak: 1 BLİNCYTO flakon ve 1 flakon IV Çözelti Stabilizatör içermektedir.
Tıbbi ürün içeriğindeki diğer maddeler: Sitrik asit monohidrat, trehaloz dihidrat, lizin hidroklorür, polisorbat 80, sodyum hidroksit.
IV Çözelti Stabilizatör içeriğindeki maddeler: Sitrik asit monohidrat, lizin hidroklorür, polisorbat 80, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Blinatumomab öncü B hücreli Akut Lenfoblastik Lösemi (vücut akyuvarlarının kontrol dışı büyümesinden kaynaklanan bir kan kanseri türü) tanısı konulan ve CD19 reseptör varlığı gösterilmiş olan erişkinler ve 1 yaşın üzerindeki çocuklarda;
- Daha önce en az 2 seri tedavi (standart tedavi + kurtarma tedavisi) uygulanmış olmasına rağmen hematolojik nüks gelişmiş olan veya uluslararası sertifikalı bir laboratuvarda onaylanmış bir yöntemle %0,1 ve üzerinde minimal kalıntı hastalık belirlenmiş olan başka bir kişiden kök hücre nakli için uygun hastalarda.
- Daha önce başka bir kişiden kök hücre nakli uygulanmış olmasına rağmen hematolojik nüks gelişmiş olan veya uluslararası sertifikalı bir laboratuvarda onaylanmış bir yöntemle %0,1 ve üzerinde minimal kalıntı hastalık belirlenmiş olan ve başka bir kişiden tekrar kök hücre nakli yapılacak hastaların tedavisinde uygundur.
