Tüm ilaçlar gibi, BLİNCYTO® ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri veya bu yan etkilerin kombinasyonu ile karşılaşırsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz:
- Ürperme, titreme, ateş, hızlı nabız, düşük tansiyon, kas ağrısı, yorgunluk hissi, öksürük, solunum güçlüğü, konfüzyon (bilinç bulanıklığı), etkilenen bölgede veya infüzyon bölgesinde kızarıklık, şişlik veya akıntı - bunlar, enfeksiyon belirtileri olabilir.
- Nörolojik olaylar: titreme (veya tremor), konfüzyon (bilinç bulanıklığı), beyin fonksiyonu ile ilgili bozukluklar (ensefalopati), iletişim güçlüğü (afazi), nöbet (konvülziyon).
- Ateş, şişme, ürperme, kan basıncında (tansiyon) azalma veya artış, akciğerlerde sıvı birikimi ciddi olabilir – bunlar, sitokin salınımı sendromu olarak anılan bir durumun belirtileri olabilir.
- Mide bulantısı ve kusmanın eşlik ettiği veya etmediği, şiddetli ve inatçı mide ağrınız varsa, bu belirtiler ciddi ve ölümcül potansiyeli olan pankreatitin (pankreas iltihabı) belirtisi olabilir.
BLİNCYTO® tedavisi ateşle birlikte veya ateş olmadan belirli akyuvarların düzeylerinde bir azalmaya neden olabilir (febril nötropeni veya nötropeni) ya da kandaki potasyum, ürik asit ve fosfat düzeylerine artışa ve kandaki kalsiyum düzeylerinde azalmaya (tümör lizis sendromu) yol açabilir. Doktorunuz BLİNCYTO® tedavisi sırasında düzenli kan testleri yapacaktır.
Diğer yan etkiler arasında:
Çok yaygın
- Mantar, bakteri, virüsler dahil kan enfeksiyonları veya diğer enfeksiyon türleri (mantar enfeksiyonları, bakteriyel enfeksiyonlar, virüs enfeksiyonları, diğer enfeksiyon türleri),
- Ateşle birlikte veya ateş olmaksızın akyuvar düzeyinde ciddi azalma (febril nötropeni, nötropeni, lökopeni), alyuvar düzeyinde azalma, trombosit düzeyinde azalma (trombositopeni),
- Ateş, şişme, ürperme, kan basıncında (tansiyon) azalma veya artış, akciğerlerde sıvı birikimi ciddi olabilir (sitokin sendromu),
- Kandaki potasyum düzeyinin azalması, kandaki magnezyum düzeyinin azalması, kan şekeri düzeyinde yükselme, iştah azalması,
- Uyuyamama,
- Baş ağrısı, titreme (veya tremor), baş dönmesi,
- Düşük kan basıncı (düşük tansiyon),
- Öksürük,
- Bulantı, kabızlık, ishal, karın ağrısı, kusma,
- Ciltte döküntü,
- Sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, eklemlerde ağrı, kemik ağrısı,
- Ateş (pireksi), el, ayak bileği veya ayaklarda şişme, ürperme, yorgunluk, göğüs ağrısı,
- Karaciğer enzimlerinde yükselme (ALT, AST),
- İnfüzyonla ilgili reaksiyonlar arasında hırıltılı solunum, ateş basması, yüzde şişme, solunum güçlüğü, düşük tansiyon, yüksek tansiyon yer alabilir.
Yaygın
- Organ yetmezliği, şok veya ölüm ile sonuçlanabilen ciddi enfeksiyon (sepsis),
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni; zatürre),
- Akyuvar düzeyinde artış (lökositoz), bazı akyuvar hücre çeşitlerinde ciddi azalma (lenfopeni),
- Ateş, şişme, ürperme, kan basıncında (tansiyon) azalma veya artış, akciğerlerde sıvı birikimi ciddi ve ölümcül olabilir (sitokin sendromu), alerjik reaksiyon,
- Kandaki fosfor düzeyinin azalması,
- Kandaki protein düzeyinin azalmasına bağlı su tutulumu,
- Kanser tedavisinden sonra ortaya çıkan ve kandaki potasyum, ürik asit ve fosfor düzeylerinin artmasına, kandaki kalsiyum düzeyinin azalmasına yol açan komplikasyonlar (tümör lizis sendromu),
- Konfüzyon, disoryantasyon (yönelim bozukluğu),
- İletişim güçlüğü (afazi), ciltte karıncalanma hissi (parestezi), nöbet (konvülziyon), düşünme veya düşünmeyi geliştirme güçlüğü, hatırlama güçlüğü gibi beyin fonksiyonuyla ilgili bozukluklar;
- Hızlı kalp atışı (taşikardi),
- Yutmayı ya da nefes almayı zorlaştıracak şekilde yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme,
- Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olan ve "immünoglobulin" olarak adlandırılan antikorların düzeyinde azalma (immünoglobulin azalması),
- Kanınızda bilirubin artışı dahil değişiklikler,
- Karaciğer enzimlerinde artış (GGT).
Yaygın olmayan
- Küçük kan damarlarından vücuda sıvı sızmasına neden olan bir durum (kapiler kaçış sendromu).
- Görme bozuklukları, göz kapağında sarkma ve/veya yüzün bir tarafındaki kaslarda sarkma, işitme güçlüğü ya da yutma güçlüğü gibi baş ve boyunu etkileyen sinir sorunları (kraniyal sinir hastalıkları).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi gecmeyen herhangi bir yan etki ile karsılasırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhengi bir yan etki meydana gelmesi durumundahekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 no'lu yan etki bildirim hattını arayarak her türlü yan etkiyi doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM)’a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi elde edilmesine katkıda bulunabilirsiniz.
