4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, BLİSSEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BLİSSEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız hemen bir doktora başvurunuz: Şişmiş yüz, dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak solunum güçlüğü ile birlikte kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BLİSSEL'e karşı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
"BLİSSEL almadan önce bilmeniz gerekenler" başlıklı bölümde listelenmiş durumlardan herhangi biriyle (örn. vajinal kanama) karşılaştığınızda hemen doktorunuzla görüşün. Doktorunuz tedaviyi kesebilir ve size alternatif bir tedavi önerebilir.
Tedavinin başlangıcında lokal tahriş, sıcaklık artışı ya da kaşıntı görülebilir. Hastaların çoğunda tedavi sürdürüldüğünde bu yan etkiler ortadan kalkar. Vajinal kanama olursa ya da aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri süreklilik gösterir veya soruna yol açarsa doktorunuzla görüşün:
Yaygın yan etkiler
Vajina çevresinde ya da içinde kaşıntı, lokal tahriş
Yaygın olmayan yan etkiler
Karnın alt bölümünde ağrı, ciltte tahriş, genital döküntü, baş ağrısı, kandidiyazis (vajinal mantar)
Aşağıdaki hastalıklar, HRT kullanmayan kadınlara kıyasla kanda dolaşan HRT ilaçları kullanan kadınlarda daha sık rapor edilmektedir. Bu riskler, BLİSSEL gibi vajinal olarak uygulanan tedaviler için daha az geçerlidir:
- Bacak ya da akciğer damarlarında kan pıhtısı (venöz tromboembolizm)
- Yumurtalık kanseri
- İnme
- 65 yaş üzerinde HRT başlanırsa, olası bellek kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi almak için Bölüm 2'ye bakınız..
Diğer HRT'ler ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
- Safra kesesi rahatsızlığı
- Çeşitli deri bozuklukları
-Özellikle yüzde veya boyunda "hamilelik lekeleri" (kloazma) olarak bilinen ciltte renk değişikliği
-Ağrılı kırmızımsı cilt nodülleri (eritema nodozum)
-Hedef tahtasına benzeyen şekilde kızarıklık veya yaralarla birlikte döküntü (eritema multiforme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
