Tüm ilaçlar gibi, BLUMET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BLUMET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen,
- Nefes almada zorluk,
- Yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve boğazınızda şişlik.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BLUMET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Sadece bebeklerde raporlanan sarılık dışında, aşağıda listelenen yan etkiler yetişkinler ve çocuklar için geçerlidir:
Çok yaygın
- Ekstremitede ağrı
- Baş dönmesi
- Terleme
- Ciltte renk değişimi (maviye dönebilir)
- Mavi ya da yeşil idrar
- Uyuşma ve karıncalanma
- Ağızda tat değişimi
- Mide bulantısı
Yaygın
- Mide ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Baş ağrısı
- Endişe
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Kusma
Bilinmiyor
- Seratonin sendromu (depresyon ya da anksiyete tedavisi için kullanılan ilaçlarla birlikte alındığında)
- Düşük hemoglobin (kırmızı kan hücrelerinde oksijen taşıyan protein) seviyeleri raporlanabilir.
- Kırmızı kan hücrelerinde azalma (ciltte solgunluğa, nefes alıp vermede zorluğa ve güçsüzlüğe neden olur)
- Enjeksiyon bölgesinde lokal doku hasarı
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (boğazınızın veya yüzünüzün şişmesine, solunum zorluğuna veya şiddetli bir döküntüye neden olabilen anafilaktik reaksiyon olarak adlandırılır)
- Sarılık (deri ve gözlerde sararma) (yalnızca bebeklerde raporlanmıştır)
- Konuşmada zorluk
- Yüksek ya da düşük kan basıncı
- Ajitasyon
- Oksijen eksikliği
- Anormal şekilde hızlı ya da yavaş kalp atımını içeren düzensiz kalp atışı
- Methemoglobin (anormal yapıdaki hemoglobin) artışı
- Nefes darlığı
- Zihin karışıklığı
- Sallanma
- Kurdeşen
- Ateş
- Hızlı nefes alıp verme
- Göz bebeklerinde irileşme
- Dışkıda renk değişimi (yeşil ya da mavi)
- Cildin ışığa hassasiyetinde artış (fotosensitivite)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
