4. OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi CİTREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1,000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- İntihar düşünceleri ve depresyon veya anksiyete bozukluğunda kötüleşme. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, hemen doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.
- Depresyon veya bir anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir akraba veya yakın arkadaşa söylemek ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemek faydalı olabilir. Onlardan depresyon veya anksiyetenizin kötüleşip kötüleşmediğini veya hareketlerinizdeki değişikliklerle ilgili olarak endişe duyup duymadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.
- Epilepsi ve normalden daha fazla nöbet veya ilk defa nöbet geçirirseniz;
- Cilt döküntüsü, nefes almakta zorluk, yüz, ağız, dudaklar veya göz kapaklarında şişlik, açıklanamayan ateş ve bayılma hissini içerebilen ciddi alerjik reaksiyon. Şişlik boğazınızı etkiliyorsa ve nefes almanızı ve yutmanızı güçleştiriyorsa, hemen hastaneye gidiniz;
- Huzursuzluk hissediyorsanız ve oturamıyor veya hareketsiz duramıyorsanız (akatizi). Kaslarda ağrı, sertlik ve koordine olamama ile birlikte kendinizi yorgun, halsiz veya sersemlemiş hissediyorsanız;
- Olağan dışı morarma veya kanama, kan kusma veya dışkıda kan varsa;
- Ajitasyon, konfüzyon, huzursuzluk, terleme, titreme, sallanma, halüsinasyonlar (tuhaf görüntü ve sesler), kaslarda ani sıçramalar, hızlı kalp atışı, yüksek ateşi içerebilen ciddi bir durum olan serotonin sendromu. Nöbet ve komaya da yol açabilir.
- Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma (Torsades de Pointes olarak bilinen yaşamı tehdit eden bir durumun semptomları olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CİTREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..
Tedavi esnasında diğer olası yan etkiler
Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedavinin 1-2. haftalarında ortaya çıkar ve kendinizi iyi hissetmeye başlayınca kaybolur.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
- Terlemede artış
- Baş ağrısı
- Uyku hali (somnolans)
- Uykuya dalmakta veya uykuda kalmakta zorluk (insomnia)
- Bulantı
- Ağız kuruluğu
- Kuvvetsizlik (asteni)
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkiler)
- Ciltte döküntü, kaşıntı
- Dokunmaya karşı hassasiyet değişimi (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma ve çok hassas bir cilt
- Migren
- Kabızlık
- İshal
- Kalbin düzensiz ve/veya zorlu attığını hissetmek (çarpıntı)
- Değişmiş tat hissi, iştahta azalma, kilo kaybı
- Uykuda bozulma
- Seks güdüsünde azalma, cinsel güçsüzlük/iktidarsızlık(impotans), erkekte boşalma sorunları, kadınlarda orgazm olamama
- Konsantrasyon güçlüğü
- Tuhaf rüyalar
- Zihin karışıklığı
- Endişe, huzursuzluk ve sinirlilik
- Esneme
- Hazımsızlık veya mide bozulması (dispepsi), karın ağrısı
- Kusma
- Şişkinlik
- Normalden fazla tükürük
- Burun akıntısı
- Aşırı yorgunluk
- Baş dönmesi
- Kulaklarda çınlama (tinnitus)
- Kaslarda veya eklemlerde ağrı (miyalji veya artralji)
- Unutkanlık (amnezi)
- Kayıtsızlık (apati)
- Titreme (tremor)
- Uyuşma (parestezi)
- Dikkatte bozulma
- Göz bebeğinin büyümesi (midriazis)
- Burun iltihabı (rinit)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkiler)
- Kas ağrısı
- Ağız ve dilde hareket eksikliği, sertlik, titreme veya anormal hareketler
- Kulaklarda çınlama (tinnitus)
- Coşku ve iyilik hissi
- Cinsel dürtüde artış
- Öksürük
- Huzursuzluk hissetme, genel ağrı ve acı
- Halüsinasyonlar (tuhaf görüntü veya sesler), mani (büyük heyecan hissi, konsantrasyon güçlüğü, hareketsiz durmakta zorlanma)
- Gerçek dışı veya çevreden kopuk hissetmek
- Güneşe maruz kalınca döküntü gelişmesi (fotosensitivite reaksiyonu)
- İştahta artış veya kilo alma
- Saldırganlık
- Bayılma nöbetleri (senkop)
- Olağandışı hızlı veya yavaş kalp hızı (taşikardi veya bradikardi)
- Ürtiker benzeri döküntü
- Saç dökülmesi (alopesi)
- Vajinal kanama
- Kollarda ve bacaklarda şişlik
- İdrar yaparken zorlanma (idrar retansiyonu)
- İğne başı şeklinde görülen kırmızı morarmalar (purpura)
- Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girmesi)
Seyrek (her 1.000 kişiden 1'ini etkiler)
- Krizler (grand mal konvülziyon)
- Ateş
- Cildinizin ve göz aklarınızın sarı gözüktüğü bir durum olan hepatit
- Hareketleri kontrol etmekte zorluklar (diskinezi)
- Artmış cinsel dürtü
- Öksürük
- Huzursuzluk hissi, genel ağrı ve acı
- Halsizlik
- Kanda düşük sodyum miktarı (hiponatremi)
- Kanama
Bazı kişiler bildirmiştir (sıklık bilinmiyor)
- Karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek üzere yapılan kan testinde anormal sonuçlar
- Uygunsuz ADH (anti-diüretik hormon) salgılanmasına bağlı olabilen konsantre olmuş idrar (koyu renkli), bulantı hissi veya kusma, kas krampları, konfüzyon ve krizler. Bu belirtiler varsa, doktorunuzla mümkün olduğu kadar çabuk iletişime geçiniz.
- Özellikle 50 yaşından büyükseniz, kemik kırığı riskinde artış
- Kan pıhtılaşması ile ilgili problemler
- Kas güçsüzlüğüne yol açan düşük potasyum düzeyleri (hipokalemi)
- Panik ataklar
- Diş gıcırdatma (bruksizm)
- Huzursuzluk veya huzursuz bacak
- Burun kanaması veya anormal morarma (ekimoz)
- Anne sütünün anormal üretimi (galaktore)
- Erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (priapizm)
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
- Hareket bozukluğu (ekstrapiramidal bozukluk)
- Görme bozuklukları
- Kalp atım aralığında uzama (QT uzaması)
- Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (ortostatik hipotansiyon)
- Adet dışı görülen kanama (metroraji)
- Dışkıda veya dışkı bölgesinde kanama dahil sindirim sisteminde kanama (gastrointestinal kanama)
- Havale
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
