4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CLAIRYG'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CLAIRYG'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bu ilacın kullanımı alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar aşağıdaki belirtilerle anlaşılabilir:

Kırgınlık, titreme,
Vücut ısısının artması,
İnfüzyon yerinde bir reaksiyon (kızarıklık, sıcak basması, şişme, kaşıntı),
Cildin herhangi bir yerinde döküntü (noktalar, kızarıklık, kaşıntı),
Hızlı kalp atımı, kan basıncında ani düşüş,
Solunum güçlüğü, nefes darlığı,
Yüz, dudak ve/veya dilde şişme.

Alerjik reaksiyon şiddetli olabilir ve hatta yaşamı tehdit edebilir (bu durum anafilaktik şok olarak bilinir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin CLAIRYG'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Damarlarda, sıklıkla bacaklarda kan pıhtılaşması oluşabilir (flebit). Flebit, zamanla şişlik eşliğinde bacak ağrısı ile ortaya çıkar.

Flebit oluşumu derhal tedavi edilmelidir, çünkü kan pıhtısının serbestleşme ve akciğere göç etme riski vardır. Bu duruma akciğer damar tıkanıklığı (pulmoner embolizm) denir ve aşağıdaki etkileri gösterir:

sol kolunuza kadar uzanabilecek şiddetli ve ani göğüs ağrısı,
ani nefes darlığı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Kalp ve kan damarları üzerindeki etkisi: kalp krizi (miyokard enfarktüsü)
Genel etkileri: baş dönmesi
Sinir sistemi üzerindeki etkisi: inme (serebrovasküler olay)
Böbrekler üzerindeki etkisi: ani böbrek hastalığı (akut böbrek yetmezliği)
Kan testinde gözlemlenen yan etkiler: Özellikle A, B ve AB kan grubundaki hastalarda kan nakli gereken, kırmızı kan hücrelerinde (alyuvar) tahribat (hemolitik anemi). Kırmızı kan hücrelerindeki bu azalma tedavi durdurulduğunda geri dönüşümlüdür.
Transfüzyona bağlı akut akciğer hasarından dolayı (TRALI) oluşan nefes darlığı, insan normal immünoglobülinlerinin uygulanması sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir.

Bunlar CLAIRYG'in hafif yan etkileridir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Ağrı
Baş ağrısı

Yaygın olmayan

Ateş
Anormal yüksek kan basıncı
Bulantı, kusma
Titreme ve/veya soğukluk hissi
Yorgunluk
İnfüzyon yerinde ağrı, infüzyon yerinde iltihaplanma
Soğukluk hissi
Eklem ağrısı, ekstremitede ağrı (eller ve ayaklar)
Deri döküntüleri, ciltte kızarıklık

Seyrek

Kan basıncındaki düşüş ile seyreden ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Anormal düşük kan basıncı
Rahatsızlık
Karın ağrısı, ishal
Öksürük, boğaz ağrısı
Kaşıntı, sırt ağrısı
Kan testi sonucunun değişimi. Kan testi sırasında aşağıdakiler gözlenebilir:
-Kan kreatinin düzeyinde hafif artış (bu etki sağlığınız üzerinde herhangi bir etkisi olmayan geri dönüşümlü ve geçici bir etkidir)
-Spesifik kan antikorlarının varlığı (pozitif indirekt Coombs testi ile ortaya çıkar)
-Beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması (lökopeni)
Baş dönmesi

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Alerjik reaksiyon
Damarda veya akciğerde kan pıhtılaşması
Menenjiti gösteren bir dizi belirti (ateş, baş ağrısı, boyun sertliği, bulantı, vb.) fakat mikropsuz ve birkaç gün içinde kendiliğinden gerileme (aseptik menenjit)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..