4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, CLIMEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki bozukluklar, hormon replasman tedavisi kullanan kadınlarda, kullanmayanlara göre daha yaygın olarak bildirilmiştir:
- Meme kanseri
- Rahmin iç yüzeyinin aşırı büyümesi veya kanseri (endometriyal hiperplazi veya kanser)
- Yumurtalık kanseri
- Bacaklardaki veya akciğerdeki toplar damarlardaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)
- Kalp hastalığı
- İnme
- Hormon replasman tedavisi 65 yaşın üzerinde başlamışsa, hafıza bozuklukları (demans).
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için ‘2. CLIMEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’ başlığı altına bakınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLIMEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CLIMEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
CLIMEN ile ilişkisi onaylanmayan ya da reddedilmeyen aşağıdaki yan etkiler hormon replasman tedavisi kullananlarda bildirilmiştir (pazarlama-sonrası veriler). Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Aşağıda belirtilen yan etkilerin sıklığı Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000), klinik çalışmalarda elde edilen verilere dayanmaktadır.
Yaygın:
- Kilo artışı ya da azalması
- Bulantı
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- Döküntü, kaşıntı
- Adet kanaması düzeninde değişiklikler, daha ağır ya da daha hafif çekilme kanamaları, lekelenme ya da ani kanamalar halinde intermenstrüel kanama (bu düzensiz kanama genellikle devam eden tedavi ile durur).
Yaygın olmayan:
- Depresif duygu durumu
- Baş dönmesi
- Görme bozukluğu
- Çarpıntı
- Bacaklarda ağrılı nodüller (eritema nodozum)
- Dispepsi (sindirim güçlüğü)
- Ürtiker
- Meme ağrısı
- Memede hassasiyet
- Ödem
Seyrek:
- Gerginlik
- Cinsel istek azalması ya da artması
- Migren
- Kontakt lense toleranssızlık
- Şişkinlik
- Kusma
- Kıllanma artışı
- Akne
- Kas krampları
- Adet sancısı
- Vajinal salgıda değişiklikler
- Adet öncesi sendrom
- Meme büyümesi
- Yorgunluk
CLIMEN’ in içerdiği hormonal maddelerin kullanımından sonra iyi huylu karaciğer değişiklikleri vakalarda seyrek olarak gözlenmiştir, ek olarak karın boşluğunda yaşamı tehdit edici kanamaya neden olan habis değişikliklere sahip daha seyrek vakalar olmuştur. Bu nedenle, kendi kendine hızlıca geçmeyen üst batın semptomlarınız varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz ("CLIMEN kullanırken özel önlemler" bölümünü karşılaştırınız).
Üç haftalık tablet alımı periyodu sırasında kanama (ani kanama) tekrarlanırsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Diğer hormon replasman tedavisi ürünlerinin kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
- Safra kesesi hastalıkları
- Çeşitli cilt ve deri altı doku hastalıkları
- Özellikle yüzde ve boyunda gebelik maskesi olarak bilinen ciltte renk değişikliği (kloazma)
- Boğa gözü benzeri veya dairesel kırmızımsı yamalar veya iltihaplı kızarıklıklar (eritema multiforme)
- Cilt altında kanama (vasküler purpura)
- Egzama
- Saç dökülmesi
- İştah artışı
- Deri altı dokuları ve mukoza zarlarının tipik olarak göz kapağı ve dudak bölgesinde, boğazın mukoza zarlarında ve dil üzerinde kalıtsal akut şişliği (anjiyoödem).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
