4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CORDARONE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CORDARONE, tedaviyi sonlandırıldıktan sonra bir aya kadar kanınızda kalabilir. Bu süre içinde hala yan etkiler yaşayabilirsiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, CORDARONE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek

Alerjik reaksiyon: döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme (anafilaktik şok)
Nefes almada zorluk veya göğüste daralma, dinmeyen öksürük, hırıltılı soluk alma, kilo kaybı ve ateş (bunlar ölümcül olabilecek bir akciğer iltihabının belirtileri olabilir).
Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık), yorgunluk, bulantı, iştah kaybı, mide ağrısı veya yüksek ateş (bunlar ölümcül olabilecek karaciğer sorunlarının veya hasarının belirtileri olabilir).
Kalp atışlarınızın çok yavaşlaması veya durması (özellikle 65 yaş üzeri yaşlı hasta iseniz veya başka kalp atışı sorununuz varsa). Bu durum sizde sersemlik hissi, anormal yorgunluk ve darlığı yaratabilir.
Kalp atışlarınızın iyice düzensiz, kararsız hale gelmesi (bu durum kalp krizine yol açabilir, doğrudan hastaneye başvurmalısınız).
Kendini iyi hissetmeme, şaşkınlık veya güçsüzlük, mide bulantısı, iştahsızlık, huzursuz hissetme. Bu durum, 'Uygunsuz Antidiüretik Hormon Salınım Sendromu' (UAHSS) adı verilen bir hastalık olabilir.
Torsades de Pointes adı verilen bir tür kalp ritim bozukluğu
Nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma, geçmeyen öksürük, hırıltı, kilo kaybı ve ateş. Bunun nedeni ölümcül olabilecek akciğer iltihabı olabilir.

Bilinmiyor

Bir gözde görme kaybı veya bulanık ve renksiz görme. Gözlerinizde yanma veya hassasiyet, gözlerinizi hareket ettirdiğinizde ağrı ortaya çıkabilir. Bunlar ‘optik nöropati veya nörit' adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir.
Deride ilerleyici döküntü, soyulma, içi sıvı dolu kabarcıklar, ağız ve cinsel organlarda döküntü ile seyreden ve ilaç kullanımına bağlı gelişen ve ölümcül olabilen deri bozuklukları (toksik epidermal nekroliz (TEN), Stevens-Johnson sendromu (SJS), büllöz dermatit (sıvı dolu kabarcıklar ile birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı), eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS)).
Anafilaktik şok
Normalden daha fazla enfeksiyon kapabilirsiniz. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalma (nötropeni) olabilir.
Beyaz kan hücrelerinin sayısında enfeksiyon olasılığını artıran ciddi azalma (agranülositoz)
Kalp nakli ameliyatı sonrası, nakil yapılan kalbin düzgün bir şekilde çalışmayı durdurduğu, primer greft disfonksiyonu adı verilen hayatı tehdit edici komplikasyon (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlık) (bkz. Bölüm 2 ²CORDARONE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ² ).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek

Baş ağrısı (genellikle sabahları daha kötüdür veya öksürdükten veya ıkındıktan sonra olur), mide bulantısı, sara, bayılma, görme sorunları veya kafa karışıklığı meydana gelebilir. Bunlar beyninizle ilgili sorunların (psödotümör serebri) belirtileri olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:

Kan basıncındaki düşüş sonucu geçici olan sersemlik, denge kaybı, baygınlık

Aşağıdakilerden herhangi biri ciddileşirse veya birkaç günden uzun sürerse doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza başvurunuz:

Yaygın

Enjeksiyon yerinde ağrı, ödem, iltihaplanma, kızarma ve renk değişiklikleri gibi CORDARONE'un enjekte edildiği alanda deri reaksiyonları
Kalp hızında hafif azalma
Kaşıntılı, kırmızı döküntü (egzema)
Cinsel istek azalması (libido azalması)

Çok seyrek

Tedavinin başlangıcında karaciğer enzimlerinin düzeyinde değişiklikler (Laboratuvar testlerinin sonucunda görebilirsiniz.).
Bulantı
Baş ağrısı
Sıcak basması
Terleme

Bilinmiyor

Kurdeşen
Sırt ağrısı
İştah azalması
Aşırı huzursuzluk veya heyecan, kilo kaybı, terlemede artış, sıcağa tahammülsüzlük. Bunlar vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesine bağlı olabilir (hipertiroidizm)
Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu)
Olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyon)
Ellerde titreme, istemsiz hareketler, kaslarda sertlik ve yürümede güçlük (Parkinsonizm)
Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit/akut pankreatit) Bunlar CORDARONE 'un hafif yan etkileridir.

Testler

Doktorunuz, karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için düzenli testler yapacaktır. CORDARONE, karaciğerinizin çalışma şeklini etkileyebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz bu ilacı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..