2. COVERAM'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Etkin maddeler perindopril veya diğer ADE inhibitörleri ve amlodipin veya diğer dihidropiridinler veya COVERAM'ın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik),
Ciddi böbrek sorunlarınız varsa,
Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),
Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa,
Şiddetli hipotansiyonunuz varsa (çok düşük kan basıncı)
Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği şikayetiniz varsa,
Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
Aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız ve beraberinde şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa,
Diyalize veya buna benzer kan süzülen bir işleme giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı olarak COVERAM sizin için uygun olmayabilir.
Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu).
Anjiyoödem (cilt altında bir bölgede şişlik, örn. boğaz bölgesi) riskinin artmasından dolayı kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya halihazırda tedavi görüyorsanız (bkz "COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" ve "Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı").

COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Hipertrofik kardiyomiyopatiniz (kalp kası rahatsızlığı) varsa,
Kalp yetmezliğiniz varsa,
Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,
Kalp ile ilişkili başka sorunlarınız varsa,
Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
Böbrek rahatsızlığınız varsa (böbrek nakli dahil),
Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm),
Sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,
Şeker hastası iseniz (Diyabet),
Tuzu yasaklayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız (iyi dengelenmiş potasyum kan seviyeleri gereklidir),
Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun artırılması gerekiyorsa,
Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıda belirtilen ilaçlardan birini kullanıyorsanız;
-Anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) (sartanlar olarak da bilinir-örneğin: valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle diyabet (şeker hastalığı) ile ilişkili böbrek hastalığınız varsa),
-Aliskiren kullanıyorsanız,

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basınıcınızı, kanınızdaki elektrolit (potasyum gibi) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.. (bkz. ‘'COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız'' başlıklı bölüm.

Siyah ırka mensupsanız; Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) riski yüksek olabilir ve bu ilaç kan basıncını siyah ırka mensup olmayanlara göre daha az düşürebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
-rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır)
-sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek veya kanser için kullanılırlar)
-uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
-Linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve gliptinler olarak da isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır).

Anjiyoödem

Perindopril dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon) rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür belirtiler ile karşılaşırsanız COVERAM kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza danışmalısınız (bkz. Bölüm 4)..

COVERAM kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:

Eğer,

Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenler

COVERAM çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

COVERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Dozlar sabahları yemekten önce alınmalıdır.

COVERAM kullanan kişiler greyfurt ya da greyfurt suyu kullanmamalıdır. Bunun sebebi greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol açabilmesi ve COVERAM'ın kan basıncı azaltıcı etkilerinde öngörülemeyen artışa neden olabilmesidir..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.

Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size ilacı kullanmamanızı söyleyecektir. COVERAM hamilelikte kullanılmaz.. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, COVERAM hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

COVERAM, emzirirken kullanılmaz.

COVERAM'ın içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız COVERAM kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebek yeni doğduysa veya erken doğduysa, doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir.

Araç ve makine kullanımı

COVERAM araç ya da makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Eğer tabletler hasta, sersem, yorgun veya zayıf hissetmenize ya da baş ağrısına neden oluyorsa doktorunuza danışmadan araç veya makine kullanmayınız..

COVERAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

COVERAM laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz..

Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) ve aliskiren (bkz. COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ başlıklı bölümler) dahil olmak üzere yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar veya diüretikler (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar)

COVERAM'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:

Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır),
Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
Potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri, vücudunuzda potasyumu artırabilecek diğer ilaçlar (heparin (pıhtı oluşumunu engellemek için kan inceltici ilaç), trimetoprim ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol (enfeksiyonların tedavisi için) ve siklosporin (organ nakli reddini önlemek için kullanılan immünosüpresan yani bağışıklık sistemini başkılayan ilaç))
Aliskiren (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır) (ayrıca bkz. "COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" başlıklı bölümler),
Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılırlar, (örn. valsartan, telmisartan),
Dantrolen (infüzyon); (Multiple skleroz-MS-gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde, ayrıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı) gibi semptomların tedavisinde de kullanılır.
Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (bkz. "COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" başlıklı bölümler).

Diğer ilaçlar COVERAM ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacın dozunu değiştirmeye ihtiyaç duyabilir ve/veya başka önlemler alabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

Diüretikler dahil (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar,
Genellikle ishal tedavisi (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (bkz. "COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" başlıklı bölüm),
Ağrı kesici steroid içermeyen iltihap giderici ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz aspirin,
İnsülin veya gliptinler gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Depresyon (ruhsal çöküntü), anksiyete (kaygı, endişe), şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, imipramin türü antidepresanlar nöroleptikler),
Otoimmün (vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturması durumu) bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar) (örn. siklosporin, takrolimus),
Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır),
Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır),
Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar),
Efedrin, noradrenalin veya adrenalin (düşük kan basıncı, şok ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Baklofen (Multiple skleroz-MS-gibi hastalıklarda kas katılığının tedavisinde kullanılır,
Rifampisin, eritromisin, klaritromisin gibi bazı antibiyotikler,
Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi antiepileptik (sara tedavisinde kullanılan) ilaçlar,
Itrakonazol, ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin gibi alfa blokörler,
Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan radyasyon terapisi veya diğer ilaçların yan etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılır),
Şiddetli astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler,
Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde),
Ritonavir, indinavir, nelfinavir (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri adı verilen ilaçlar),
Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar: günlük 12,5 mg ile 50 mg arası dozda kullanılan eplerenon ve spironolakton,
Hypericum perforatum (St. John's Wort (sarı kantaron), depresyon (ruhsal çöküntü) tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç).
Simvastatin (Kolesterol düşürücü ilaç)

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.