4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, COVERAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa COVERAM'ı kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü (bronkospazm) (yaygın olmayan),
Göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme (yaygın olmayan),
Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazda şişme
Yoğun deri döküntüsü dahil ciddi deri reaksiyonları, kurdeşen, vücut boyunca derinin kızarması, şiddetli kaşıntı (eritema multiforme) (çok seyrek),
Derinin kabarması, dökülmesi ve şişmesi (eksfolyatif dermatit) (çok seyrek),
Mukoz membranların iltihaplanması (Stevens Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)) (çok seyrek), Toksik epidermal nekroliz (bilinmiyor) veya diğer alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan),
Düşük kan basıncı nedeniyle şiddetli baş dönmesi veya baygınlık (yaygın),
Kolların veya bacakların halsizliği veya olası bir felç belirtisi olabilecek konuşma problemleri (çok seyrek),
Kalp krizi, göğüs ağrısı (anjina) (çok seyrek),
Kalbin olağan dışı hız veya atımı (yaygın),
Kötü hissetmenin eşlik ettiği şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olan iltihaplanmış pankreas (çok seyrek),
Hepatit (karaciğer iltihaplanması) belirtisi olabilecek sarılık (derinin ve gözlerin sararması) (çok seyrek).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin COVERAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir". Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdaki yan etkiler COVERAM için rapor edilmiştir. Bunlardan herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.

Yaygın

Hafif sersemlik,
Öksürük,
Ödem (sıvı birikimi)

Yaygın olmayan

Anormal kalp ritmine neden olabilen yüksek kan potasyum seviyeleri (hiperkalemi),
Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi),
Yorgunluk

Aşağıdaki yan etkiler perindopril veya amlodipin kullanımıyla rapor edilmiş olup COVERAM ile gözlenmemiş veya COVERAM'dan daha sık gözlenmiştir. Bu yan etkiler COVERAM ile de meydana gelebilir. Bunlardan herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz.

Çok yaygın

Ödem (sıvı birikimi)

Yaygın

Baş ağrısı,
Uyku hali (özellikle tedavinin başlangıcında),
Anormal tat algısı,
Bacaklarda uyuşma ve karıncalanma,
Vertigo (baş dönmesi hissi),
Görme bozuklukları (çift görme dahil),
Tinnitus (kulak çınlaması),
Palpitasyonlar (hissedilen kalp çarpıntısı),
Flushing (yüzde kızarma),
Dispne (nefes darlığı),
Karın ağrısı,
Bulantı (hasta hissetme),
Kusma (hasta olma),
Dispepsi (hazımsızlık) ve sindirim güçlüğü,
Tuvalet alışkanlıklarında değişiklik,
Kabızlık,
Diyare (ishal),
Kaşıntı,
Deri döküntüsü,
Deride kızarıklık,
Kurdeşen (Deride kabarık, kızarık ve içi sıvı dolu lekeler),
Ayak bileğinde şişme,
Kas krampları,
Yorgunluk,
Halsizlik.

Yaygın olmayan

Eozinofili (beyaz kan hücrelerinde artış),
Hiponatremi (kanda düşük sodyum seviyeleri),
Hipoglisemi (kanda düşük şeker seviyeleri),
Duygudurum dalgalanmaları,
Anksiyete (endişe, kaygı),
Uykusuzluk,
Depresyon (ruhsal çöküntü),
Uyku bozuklukları,
Bayılma,
Ağrı duyusu kaybı,
Titreme,
Vaskülit (kan damarları iltihabı),
Rinit (burun akıntısı veya tıkanıklığı),
Ağız kuruluğu,
Artmış terleme,
Saç kaybı,
Deride kırmızı parçacıklar,
Deri renginin değişmesi,
Deri boyunca su kabarcığı kümeleri,
Işığa karşı hassasiyet,
Sırt ağrısı,
Kas ya da eklem ağrısı,
İdrar akışında bozukluk,
Gece idrara çıkma ihtiyacında artış,
İdrara çıkma sayısında artış,
Böbrek sorunları,
İktidarsızlık,
Erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesi,
Göğüs ağrısı,
Kötü hissetme,
Ağrı,
Kilo azalışı veya artışı,
Kanda üre artışı,
Kanda kreatinin artışı,
Düşme,
Ateş

Seyrek

Akut böbrek yetmezliği,
UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir durumun belirtileri: koyu renkli idrar, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma), kas krampları, konfüzyon (bilinç bulanıklığı) ve nöbetler,
İdrar çıkışında azalma ya da idrar çıkışı olmaması,
Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi,
Yüksek serum bilirubin düzeyi,
Karaciğer enzimlerinde artış.

Çok seyrek

Beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklik,
Düşük hemoglobin,
Kan pulcuklarının (platelet) sayısında azalma,
Kas geriliminde artış,
Zayıflığa neden olabilen sinirlerde bozukluk,
Karıncalanma ve uyuşma,
Eozinofilik pnömoni (bir tür zatürre),
Diş etlerinin şişmesi,
Pankreas iltihabı,
Karında şişkinlik (gastrit),
Deride sararma (sarılık),
Yüksek risk gurubu hastalarda aşırı hipotansiyon sonucunda olası miyokart infarktüsü.

Bilinmiyor

Titreme,
Vücudun duruşunda katılaşma (sertleşme),
Maske benzeri yüz,
Yavaş veya ayakları sürükleyerek hareket etme,
Dengesiz yürüme,
El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı (Raynaud fenomeni).

Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak, ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını.arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.