4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Her ne kadar herkeste görülmese de tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çoğunlukla uzun süreli tedavi sırasında ortaya çıkar, ancak ayrıca doz yüksekliğine ve bireysel duyarlılığa göre de değişmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DELTACORTRİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Anjiyoödem (ciltte yaygın ödem oluşması ile kendini belli eden alerjik reaksiyon) dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir
- Yüzde, dilde veya boğazda şişkinlik
- Yutma zorluğu
- Kurdeşen ve nefes almada zorluk
- Ateş
- Kan basıncında düşüş
- Feokromositoma (böbrek üstü bezi tümörü) kaynaklı kriz (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir
- Baş ağrısı atakları
- Çarpıntı
- Terleme
- Ciltte soluklaşma
- Akut böbrek krizi (hali hazırda bir otoimmun hastalık olan sklerodermadan muzdarip hastalarda, bkz. Bölüm 2 DELTACORTRİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir
- Yüksek kan basıncı ve idrar üretiminde azalma
- İntihar düşünceleri (bkz. Bölüm 2 DELTACORTRİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler) (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELTACORTRİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaşayabileceğiniz diğer yan etkiler ve sıklıkları:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın
- Enfeksiyonlar, prednizolonun bağışıklık sistemi baskılayıcı etkisi bazı enfeksiyonların yeniden alevlenmesine (aktifleşmesine) sebep olabilir (örn. Tüberküloz)
- Bazı hormonlarda düşük konsantrasyon, Cushingoid yüz belirtileri, çocuklarda büyüme geriliği
- Düşük potasyum seviyeleri, vücutta sodyum tutulumu, kanda ve idrarda şeker içeriğinde artış, kemiklerde kırılganlık
- Sıvı tutulumu sebebiyle şişkinlik, yüksek kan basıncı
- Deride incelme, yara iyileşmesinde bozulma
- Kas kitlesi kaybı.
Yaygın olmayan
- Psikolojik rahatsızlıkların aktifleşmesi (yüksek dozda)
- Katarakt, glokom
Seyrek
- Depresyon
- Daha önce zihinsel rahatsızlık yaşamayan hastalarda taşkınlık nöbeti (mani)
- Kafatasında tehlikesiz basınç artışı
- Kemik dokusu harabiyeti, tendon bozukluğu
Bilinmiyor
- Beyaz kan hücresi sayısında artış (lökositoz)
- İlaca aşırı duyarlılık
- Tedavinin kesilmesi sırasında yoksunluk sendromu (bkz. Bölüm 3).
- Kanın pH değerinde düşüş, kan potasyum değerinde azalma, kan lipitlerinde artış, glikoz toleransının bozulması, şeker hastalığının kötüleşmesi, vücudun izole bölgelerinde yağ dokuları birikimi, iştah artışı (kilo artışına sebep olabilir)
- Duygusal belirtiler (öfori, duygusal dengesizlik, ilaç bağımlılığı dahil), psikotik bozukluklar (sanrı, halüsinasyon ve şizofreni dahil), kişilik değişimi, kafa karışıklığı, kaygı bozukluğu, ruh halinde değişim, anormal davranışlar, uyku bozuklukları, asabiyet
- Nöbet, hafıza sorunları, düşünsel bozukluklar, baş dönmesi, baş ağrısı, omurga çevresinde yağ artışı
- Görme bozukluğu (merkezi seröz korioretinopati), pörtlek gözler, bulanık görme
- Kalp yetmezliği (duyarlı hastalarda), yavaş kalp hızı
- Kan pıhtıları
- Hıçkırık
- Mide ülseri, bağırsakta delik (perforasyon), pankreasın iltihaplanması, yutakta (özofagus) iltihaplanma ve ülser, karın şişliği, karın ağrısı, ishal, sindirim problemleri, mide bulantısı
- Kadınlarda vücuttaki kıllarda artış, ciltte kanama, morarma, ciltte kızarıklık, terleme, deri çatlakları (göğüs ve karında mavi-kırmızı çizgiler), kaşıntı, kurdeşen, sivilce
- Kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, daha önce bir travma olmaksızın kemik kırılması, eklem parçalanması, eklem ağrısı
- Düzensiz regl
- Yorgunluk, bitkinlik
- İdrardaki kalsiyum seviyesinde artış, karaciğer değerlerinde artış (alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz), kanda alkalin fosfatazda artış, kan üre seviyelerinde artış (kan testi sonuçlarında görülür), cilt testlerine reaksiyonda azalma.
- Skleroderma hastalarında Skleroderma Renal Kriz. Skleroderma Renal Kriz belirtileri; tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi' ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.