3. ELELYSO NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz, her hastaya göre özel olarak belirlenir. ELELYSO sadece bir sağlık uzmanının denetiminde kullanılır. Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonlarının yönetilebilmesi için tedaviniz uygun tıbbi izleme ve destek önlemlerinin bulunduğu bir sağlık hizmeti ortamında başlatılacaktır.
Yetişkinlerde kullanım
ELELYSO başlangıç dozları, vücut ağırlığına göre 30 ünite/kg ile 60 ünite/kg arasında değişir.
ELELYSO, iki haftada bir 1-2 saatlik bir süre boyunca damar içine verilir.
Uygulama yolu ve metodu
ELELYSO damar içine uygulanır.
Ürün toz halindedir ve kullanmadan önce sulandırılması ve seyreltilmesi gerekmektedir.
İlacınız bir sağlık uzmanı tarafından uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
ELELYSO'nun güvenliliği ve etkililiği, çocuk hastalarda belirlenmiş olup ELELYSO, klinik çalışmalarda 2 ila 17 yaş arası çocuklara uygulanmıştır. Bugüne kadar yapılan çalışmalar, kusma ve karın ağrısının çocuk hastalarda daha sık görülmesi dışında, yetişkin hastalarda hem tedavinin etkililiği hem de yan etkilerin türleri ve sıklığı açısından benzer sonuçlar göstermiştir.. Veriler 4 yaşından küçük çocuklarda uygulama açısından yetersizdir.
Yaşlılarda kullanım
Sınırlı veriler, bu yaş grubunda bir doz ayarlamasına gerek olduğunu göstermemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan Gaucher hastalarında taligluseraz alfa çalışması yapılmamıştır..
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan Gaucher hastalarında taligluseraz alfa çalışması yapılmamıştır.
Eğer ELELYSO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ELEYSO kullandıysanız
Taligluseraz alfa tedavisinde 78 ünite/kg dozun üzerindeki doz aşımı ile ilgili hiçbir deneyim bulunmamaktadır.
Kendinizin veya bakmakta olduğunuz bir kişinin çok fazla ELELYSO aldığını düşünüyorsanız, herhangi bir belirti olmasa dahi derhal bir sağlık uzmanına, hastane acil servisine veya ulusal Zehir Danışma Merkezi'ne başvurunuz.
ELELYSO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ELELYSO'yu kullanmayı unutursanız
Bir ELELYSO uygulamasını atladıysanız, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ELEYSO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz veya eczacınız size ELELYSO ile tedavinin sonlandırılması ile ilgili bilgi verecektir.
