ENERCEPTAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer etanersepte ya da ENERCEPTAN’ın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Eğer göğüs daralması, hırıltı, baş dönmesi ya da kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa, ENERCEPTAN’ı enjekte etmeyi durdurunuz ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Eğer ciddi kan enfeksiyonunuz (sepsis) ya da geliştirme riskiniz varsa. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.
• Eğer herhangi bir tip enfeksiyonunuz varsa. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.

ENERCEPTAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Diğer tüm terapotik proteinlerde olduğu gibi ENERCEPTAN için de potansiyel immunojenesite riski söz konusudur.

• Alerjik reaksiyonlar: Eğer göğüs daralması, hırıltı, baş dönmesi ya da kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa, ENERCEPTAN’ı enjekte etmeyiniz ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Enfeksiyon/operasyon: Eğer yeni bir enfeksiyon gelişirse ya da önemli bir operasyon geçirmek üzereyseniz, doktorunuz ENERCEPTAN tedavinizi izlemek isteyecektir.
• Enfeksiyon/diyabet: Eğer sık sık tekrarlayan enfeksiyonlarınız veya diyabetiniz ya da enfeksiyon riskini arttıran başka hastalığınız var ise, doktorunuza söyleyiniz.
• Enfeksiyon/takip: Eğer sizde ateş, titreme ya da öksürük gibi enfeksiyon belirtileri gelişirse, derhal doktorunuzu bilgilendirin. Doktorunuz ENERCEPTAN’ı kullanmayı bıraktıktan sonra sizi enfeksiyonların varlığı bakımından takip altında tutmaya devam etmeye karar verebilir.
• Tüberküloz: Etanersept ile tedavi gören hastalarda tüberküloz vakaları bildirildiği için, doktorunuz etanersept tedavisine başlamadan önce tüberküloz bulguları ve belirtilerini kontrol edecektir. Bu tam bir tıbbi geçmiş, göğüs radyografisi ve tüberkülin testini kapsayabilir. Bu testler Hasta Alarm Kartına kaydedilmelidir. Eğer tüberkülozunuz var ise veya tüberkülozu olan biri ile yakın temasa geçmiş iseniz bu durumu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. Eğer tedavi süresince veya tedaviden sonra herhangi başka bir enfeksiyon veya tüberküloza ait belirtiler (inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik, hafif ateş) görürseniz, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
• Hepatit B: Eğer sizde hepatit B varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz Hepatit B için size test yapacaktır ve siz ENERCEPTAN ile tedaviye başlamadan önce Hepatit B enfeksiyonunun varlığı açısından test yaptırmanızı isteyecektir. Etanersept ile tedavi, önceden hepatit B virüsü ile enfekte olmuş hastalarda, hepatit B virüsünü reaktive edebilir. Bu durum oluşursa, ENERCEPTAN kullanmayı bırakmalısınız.
• Hepatit C: Eğer Hepatit C enfeksiyonunuz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ENERCEPTAN ile tedavinizi gözlemlemek isteyecektir ve enfeksiyonun ağırlaşması durumunda ENERCEPTAN ile tedaviyi takip altında tutmaya devam etmeye karar verebilir.
• Kan bozuklukları: Eğer sizde sürekli ateş, boğaz ağrısı, çürük, kanama veya solukluk gibi herhangi bir işaret veya belirti gözlenirse derhal tıbbi yardım alınız. Bu tip belirtiler potansiyel olarak hayatı tehdit edici kan bozukluklarının belirtisi olabilir ve bu nedenle ENERCEPTAN kullanımının derhal durdurulması gerekebilir.
• Sinir sistemi ve göz bozuklukları: Eğer multipl skleroz, optik nörit (gözlerdeki sinirlerde inflamasyon) veya transvers miyelit (omuriliğin iltihabı) rahatsızlığınız var ise, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzu ENERCEPTAN’ın uygun bir tedavi olup olmadığına karar verecektir.
• Konjestif kalp yetmezliği: Eğer konjestif kalp yetmezliği geçmişiniz varsa, doktorunuza söyleyiniz, bu durumlar altında ENERCEPTAN dikkatli kullanılmalıdır.
• Kanser: ENERCEPTAN kullanmaya başlamadan önce lenfoma (bir çeşit kan kanseri) veya başka bir tip kanser geçirdiyseniz veya halen geçirmekteyseniz doktorunuza bildiriniz. Uzun zamandır şiddetli romatoid artrit hastalığı olan hastalarda lenfoma oluşum riski normale göre daha yüksek olabilir.

Etanersept kullanan yetişkinler lenfoma veya başka kanser türlerinin gelişimi açısından artmış riske sahip olabilirler. Etanersept alan bazı hastalarda deri kanseri gelişmiştir. Eğer derinizin görünümünde herhangi değişiklik görülürse ya da tümör gelişirse, bu durumu doktorunuza bildiriniz.

• Suçiçeği: Eğer ENERCEPTAN kullanırken suçiçeği geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz suçiçeği için koruyucu tedavinin gerekli olup olmadığına karar verecektir.
• Lateks: İğne kılıfı lateksten (kuru doğal kauçuk) yapılmıştır. Latekse karşı bilinen veya muhtemel aşırı duyarlılığı (alerji) söz konusu olan ve iğne kılıfını ellemek durumunda olan kişiler veya ENERCEPTAN kullanan kişiler, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Alkole bağlı hepatit: ENERCEPTAN alkolün kötüye kullanımına bağlı hepatit tedavisinde kullanılmamalıdır. Eğer alkolü kötüye kullanma geçmişiniz varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz.
• Wegener granülomatozu: ENERCEPTAN, nadir inflamatuvar hastalık olan Wegener granülotamozu tedavisi için önerilmez. Sizde Wegener granülotamozu varsa, doktorunuza danışınız.
• Anti-diyabetik ilaçlar: Eğer diyabetiniz varsa ya da diyabeti tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ENERCEPTAN ile tedavi sırasında daha az anti-diyabetik ilaca ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

ENERCEPTAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında ENERCEPTAN kullanımı önerilmemektedir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı planladığınızı düşünüyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz kapsamlı bir değerlendirmeden sonra kesinlikle gerekirse kullanımına karar verecektir.

Hamilelik sırasında ENERCEPTAN alırsanız, bebeğin enfeksiyon riski artabilir. Bebeğin doktoruna veya diğer sağlık uzmanlarına hamilelik sırasında ve bebek herhangi bir aşı almadan önce ENERCEPTAN kullanımı hakkında bilgi vermeniz önemlidir (daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 2 "Aşılar").

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etanersept anne sütüne geçtiğinden, ENERCEPTAN kullanan kadınlar emzirmemelidir.

Araç ve makine kullanımı:

Etanersept kullanımının araç veya makine kullanma kabiliyetine etkisi bilinmemektedir.

ENERCEPTAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva etmektedir, yani esasında sodyum içermez olarak kabul edilebilir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

ENERCEPTAN kullanırken, doktorunuz reçete etmemiş bile olsa diğer ilaçları (etkin maddesi anakinra, abatacept, siklofosfamid olanlar dahil) kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. ENERCEPTAN 'ı etkin maddesi anakinra, abatacept, siklofosfamid veya canlı aşıları içeren ilaçlarla birlikte kullanmamalısınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.