Tüm ilaçlar gibi, ENERCEPTAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Çok yaygın advers etkiler (insidans >%5) enfeksiyonlar, üst solunum yolu enfeksiyonları (sinüzit), baş ağrısı ve enjeksiyon yeri reaksiyonlarıdır.

Bildirilen enfeksiyonlar aktif tüberkülozu ve invazif mantar enfeksiyonlarını da içermektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa ENERCEPTAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada veya yutmada zorluk
• Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik
• Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi
• Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENERCEPTAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi enfeksiyon belirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik veya deride ya da eklemde sıcak, kırmızı, hassas, tahriş olmuş bölgeler ile birlikte görülen yüksek ateş gibi
• Kan hastalıkları belirtileri, kanama, çürüme veya solukluk gibi
• Sinir hastalıkları belirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz ağrısı veya kol veya bacakta zayıflık
• Kalp yetmezliğinin kötüleşme belirtileri, aktivite ile nefes darlığı veya yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, boyun veya karında şişme hissi, geceleri nefes darlığı veya öksürük, tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması gibi.
• Kanser belirtileri: Kanser vücudun deri, kan da dahil olmak üzere herhangi bir bölümünü etkileyebilir ve olası belirtiler kanserin tipine ve vücudun hangi bölgesinde olduğuna bağlıdır. Bu belirtiler kilo kaybı, ateş, şişme (ağrılı veya ağrısız), inatçı öksürük, deride yumru veya büyümeleri içerebilir.
• Otoimmün reaksiyon belirtileri ağrı, kaşıntı, halsizlik, anormal nefes alma, anormal his veya görme gibi (oluşan antikorlar, normal vücut dokularına zarar verebilir)
• Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri, ağrı, ateş, deride kızarıklık veya ısı artışı veya kaşınma.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın:

• Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları ve deri enfeksiyonları)
• Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (kanama, çürüme, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişme dahil)
  Enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar, tedavinin ilk ayından sonra yaygın değildir. Bazı hastalarda daha önce enjeksiyon yapılmış bölgede tekrar enjeksiyon yapıldığı zaman reaksiyon gelişmiştir.
• Baş ağrısı

Yaygın:

• Alerjik reaksiyonlar
• Kaşıntı
• Döküntü
• Normal dokulara karşı antikor üretimi (otoantikor üretimi)
• Pireksi (ateş)

Yaygın olmayan:

• Ciddi enfeksiyonlar (zatürre, derin deri enfeksiyonu, eklem enfeksiyonu, kan enfeksiyonu ve çeşitli bölgelerde enfeksiyonlar)
• Trombosit (kan pulcukları) sayısında azalma
• Deri kanseri (melanoma hariç)
• Deride lokalize iltihap (anjiyoödem)
• Kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır)
• Sedef hastalığı (yeni veya alevlenme)
• Parazit enfeksiyonları
• Anemi (kansızlık)
• Lökopeni (akyuvarların sayısının azalması)
• Nötropeni (akyuvarların bir alt tipinin sayısının azalması)
• Vaskülit (anti-nötrofilik sitoplazmik antikor pozitif vasküliti içeren) (damar iltihabı)
• Üveit, sklerit (göz iltihapları)
• Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
• İnflamatuvar bağırsak hastalığı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Psoriatiform döküntü

Seyrek:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (deride ciddi lokalize iltihap ve hırıltılı nefes alma)
• Lenfoma (bir tür kan kanseri)
• Malign melanom (bir tür deri kanseri)
• Tüberküloz (verem)
• Nöbetler
• Vücudun kendi bağışıklık sisteminin neden olduğu karaciğerde iltihaplanma (otoimmün hepatit)
• Akciğerleri, deriyi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu (sarkoidoz)
• Fırsatçı     enfeksiyonlar     (Legionella     ve    fungal,    protozoal,     bakteriyel,    atipik mikobakteriyel, viral invazif enfeksiyonları içeren)
• Lösemi
• Pansitopeni (alyuvarlar, akyuvarlar ve kan pulcuklarının sayısında azalmanın beraber olması)
• Multipl skleroz veya optik nörit ve transvers miyelit gibi lokalize demiyelinizan durumlar dahil SSS demiyelinizan olaylar, Guillain-Barrè sendromu, kronik inflamatuvar demiyelinizan polinöropati, demiyelinizan polinöropati ve multifokal motor nöropati dahil periferal demiyelinizan olaylar (sinir sisteminde vücudun kendi bağışıklık hücrelerinin kendi sinir dokusunu tahrip etmesine bağlı bozukluklar)
• Yeni başlangıçlı konjestif kalp yetmezliği
• Intertisyel akciğer hastalığı, (pulmoner fibrozis ve pnömonitis dahil)
• Stevens-Johnson sendromu, kutanöz vaskulit (aşırı duyarlılık vasküliti içeren), eritema multiforme, likenoid reaksiyonları (farklı şiddette cilt reaksiyonları)
• Kutanöz lupus eritematozus, subakut kutanöz lupus eritematozus, lupus -benzeri sendrom

Çok seyrek:

• Aplastik anemi (kemik iliğinde kan hücrelerinin yapılamamasına bağlı kansızlık)
• Toksik epidermal nekrozis (yaygın cilt soyulması ve cilt doku kaybı ile giden bir durum)

Bilinmiyor:

• Merkel hücreli karsinom (bir çeşit cilt kanseri)
• Hepatit B virüsünün aktive olması (karaciğer enfeksiyonu)
• Dermatomiyozit olarak adlandırılan durumun (deri döküntüsü ile seyreden kas iltihabı ve zayıflığı) kötüleşmesi
• Kaposi Sarkomu (İnsan Herpes Virüsü enfeksiyonu ile ilişkili nadir bir kanser türüdür. Kaposi Sarkomu en yaygın olarak, ciltte mor lezyonlar halinde belirir.)
• Listeriya (vücudun pek çok organ sistemini tutabilen bir bakteriyel infeksiyon)
• Hematofajik histiositoz (makrofaj aktivasyon sendromu) (bağışıklık sistemi hücrelerinin aşırı aktive olduğu, dalak ve karaciğeri de tutabilen bir kan hastalığı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.