3. EVRYSDI NASIL KULLANILIR?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EVRYSDI'yi şişede sıvı olarak almanız gerekir. Şişenin içindeki ilaç toz halindeyse kullanmayınız ve eczacınızla temasa geçiniz.
Ayrıca EVRYSDI'yi nasıl alacağınız veya vereceğiniz konusunda ekteki "Uygulama Talimatları" kitapçığını dikkatlice okumalı ve takip etmelisiniz..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EVRYSDI'yi tam olarak doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanınız.
Yetişkinler ve ergenler
Risdiplamın günlük dozu 5 mg'dır (oral çözeltinin 6,6 mL'si).
Bebekler ve çocuklar
Doktorunuz, çocuğunuzun yaşına ve kilosuna uygun olan günlük EVRYSDI dozunu belirleyecektir.
Çocuğunuz ya da siz oral çözeltinin günlük dozunu, doktorunuz tarafından tarif edildiği şekilde almalısınız. Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
- EVRYSDI sağlık profesyoneli tarafından hazırlanan bir sıvıdır ve bu kullanma talimatında 'çözelti' veya 'ilaç' olarak anılmaktadır.
- EVRYSDI'yi günde bir sefer yaklaşık aynı saatte tok karnına alınız. Bu sayede ilacı aldığınız saati daha kolay aklınızda tutarsınız.
- İlacı aldıktan sonra su içiniz. İlacı süte veya hazır mamaya karıştırmayınız.
- EVRYSDI'yi oral şırıngaya çekildikten hemen sonra alınız veya uygulayınız. Eğer 5 dakika içinde uygulamadıysanız, ilacı şırınga içinden atınız ve yeni bir doz hazırlayınız.
- EVRYSDI'nin sizin ya da çocuğunuzun cildiyle temas etmesi halinde bölgeyi su ve sabunla yıkayınız.
"Uygulama Talimatları" kitapçığını okuyunuz
Bu Kullanma Talimatı'na 'Uygulama Talimatları' nı içeren bir kitapçık da dahildir. Size verilen yeniden kullanılabilir oral şırıngayı kullanarak dozunuzu nasıl çekeceğinizi gösterir.
Siz (veya çocuğunuz) ilacı aşağıdaki şekilde alabilirsiniz:
- ağızdan
- bir beslenme tüpü yardımıyla
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
EVRYSDI'nin 2 aylık ve daha küçük SMA hastalarında kullanımı, 16 günlük ve daha büyük pediyatrik hastalardan elde edilen farmakokinetik ve güvenlilik verileri ile desteklenmektedir Risdiplam farmakokinetiği hakkında 16 günlükten küçük hastalarda veri mevcut değildir..
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşve üzerindeki kişilerde kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
EVRYSDI'yi ne kadar süreyle kullanmalısınız
Doktorunuz, sizin veya çocuğunuzun EVRYSDI'yi ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuz söylemedikçe EVRYSDI tedavisini bırakmayınız.
Kullanmanız gerekenden fazla EVRYSDI kullandıysanız
Eğer siz veya çocuğunuz önerilenden daha fazla EVRYSDI alırsanız, hemen bir doktorla konuşun veya hastaneye gidiniz. İlaç kutusunu ve bu Kullanma Talimatı'nı yanınızda götürünüz.
EVRYSDI'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EVRYSDI kullanmayı unutursanız veya aldıktan sonra kusarsanız
- Sizin (veya çocuğunuzun) EVRYSDI'yi aldığınız olağan saatin üzerinden 6 saat geçmemişse, unuttuğunuz dozu aklınıza geldiği an alınız.
- Sizin (veya çocuğunuzun) EVRYSDI'yi aldığınız olağan saatin üzerinden 6 saat geçmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu her günkü saatte alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
- EVRYSDI dozunu aldıktan sonra kusmanız durumunda ilave doz almayın. Bunun yerine, bir sonraki dozu bir sonraki gün her günkü saatte alınız.
EVRYSDI dökülürse
EVRYSDI dökülürse alanı kuru bir kağıt havluyla siliniz ve ardından su ve sabunla temizleyiniz. Kağıt havluyu çöpe atınız ve ellerinizi su ve sabunla iyice yıkayınız.
EVRYSDI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.