2. FAVERİN®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FAVERİN^®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Fluvoksamine veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa).
• Depresyon ve kaygı (iç sıkıntısı) tedavisinde kullanılan bir grup ilaç olan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar alıyorsanız. (Linezolid (aynı zamanda MAOI olan bir antibiyotik) dahil MAOI'lar bazen depresyon veya anksiyete (kaygı) tedavisinde reçete edilebilir. Fluvoksamin tedavisine ancak bir irreversibl (geri dönüşümsüz) MAO kesildikten en az 2 hafta sonra başlanmalıdır). Bununla birlikte, belirli reversibl (geri dönüşümlü) MAOI'ların kesilmesinden sonra fluvoksamin tedavisine ertesi gün başlanabilir. İstisnai durumlarda, doktorun yakından izlemesi kaydıyla linezolid (bir antibiyotik MAOI) fluvoksamin ile birlikte kullanılabilir. MAOI almayı bıraktığınızda FAVERİN^®'e nasıl ve ne zaman başlamanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.
• Emziriyorsanız.
• Şizofreni ve diğer psikiyatrik hastalık tedavisinde kullanılılan nöroleptik bir ilaç olan pimozid kullanıyorsanız.
• Genellikle kas gevşetici olarak kullanılan bir ilaç olan tizanidin alıyorsanız.
• FAVERİN^® tedavisini keserek herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü ilaç tedavisine başlamak için en az bir hafta süre geçmelidir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, FAVERİN^® kullanmayınız ve doktorunuza danışınız.

FAVERİN^®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz
• Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa
• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa
• Geçmişte kanama problemleri yaşadıysanız veya düzenli olarak kanama riskini artıran ilaçlar (örn. ağrı kesiciler) kullanıyorsanız ya da hamileyseniz (bkz. ‘hamilelik')
• Şeker hastalığınız varsa
• Elektrokonvülzif terapi ile tedavi görüyorsanız
• Aşırı coşku veya heyecanlanma hissi olarak tanımlanan mani öykünüz varsa
• Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa
• Yüksek göz tansiyonunuz (glokom) varsa
• 18 yaşından küçükseniz (ayrıca bakınız Bölüm 3)
• Buprenorfin veya buprenorfin/nalokson içeren ürünler kullanıyorsanız, bu ürünler FAVERİN^® ile birlikte kullanıldığında potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan seratonin sendromuna yol açabilir (semptomlar için bkz.. Bölüm 4-Olası yan etkiler) ayrıca diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı kısmına bakınız.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuz FAVERİN^® kullanmaya başlamanızın güvenli olup olmayacağını size söyleyecektir.

FAVERİN^® ile tedavinin ilk haftalarında, antidepresan etki görülene kadar, bazen, oturamama veya ayakta duramama gibi huzursuzluk hissi (akatizi) ortaya çıkabilir veya artabilir. Bu tür belirtiler ortaya çıktığında hemen doktorunuza danışınız. Bu durumda doz ayarlaması yapmak yararlı olabilir.

FAVERİN^® kullanımı sırasında ciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır. Döküntü veya mukus membran lezyonları oluşursa derhal FAVERİN^® kullanmayı bırakınız ve doktoronuza danışınız. Şiddetli döküntüler şunları içerebilir: vücudun heryerinde ekstremitlerle başlayan ve eşmerkezli dairelere dönüşen hedef tahtası şeklinde (eritema multiform) döküntü, yaygın kabarcıklar ve soyulan cilt doküntüsü, özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organ çevresinde meydana gelen (Stevens-Johnson sendromu), cildin kapsamlı soyulması (vücut yüzeyinin %30'undan fazlası-toksik) epidermal nekroliz).

FAVERİN^® gibi Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ilaçlar cinsel işlev bozukluğu belirtilerine sebep olabilir (bkz. Bölüm 4).. Bazı durumlarda, bu belirtiler tedavi sonlandırıldıktan sonra da devam edebilir.

İntihar düşüncesi ve depresyon veya kaygı bozukluğunda kötüleşme

Bir akrabanıza veya yakın arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya kaygı bozukluğunuz olduğunu söyleyebilirsiniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Depresyon veya kaygı bozukluğunuzda kötüleşme olduğunu düşündüklerinde veya davranışlarınızdaki değişikliklerden endişe ettiklerinde, size söylemelerini isteyebilirsiniz.

Depresyondaysanız ve/veya kaygı bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri ortaya çıkabilir. Bu durum antidepresan ilaçlar ilk kullanıldığında artabilir, çünkü bu ilaçların etki etme süresi genellikle iki hafta ve bazen daha uzundur..

Aşağıdaki durumlarda intihar veya kendine zarar verme düşüncesini yaşamanız daha olasıdır:

• Geçmişte intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olduysa
• Eğer genç yetişkin iseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen ve psikiyatrik problemleri olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intiharla ilişkili davranış riskinin daha yüksek olduğunu göstermektedir.

Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya intihar düşüncesi ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza danışınız veya en yakın hastaneye gidiniz.

Sıkıntı verici düşünceler veya hisler yaşarsanız derhal doktorunuza danışınız.

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı

FAVERİN^® obsesif kompulsif bozukluk dışında, 18 yaş altındaki ergenlerin ve çocukların tedavisinde kullanılmamalıdır.. Çünkü FAVERİN^® 18 yaşın altındakilerde depresyon tedavisinde kullanılmaz. 18 yaşın altındakilerin bu tip bir ilacı aldıklarında, intihar girişimi ve düşüncesi, saldırganlık, kızgınlık, zıtlaşma gibi yan etki riskleri artmaktadır.

Buna ek olarak, 18 yaşın altında FAVERİN^® kullanmanın büyüme, olgunlaşma ya da zeka veya davranış gelişimini uzun dönemde etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

FAVERİN^®'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması

• FAVERİN^® kullanırken alkol almayınız. Çünkü alkol ilacın etkisini arttırarak kendinizi uykulu ve dengesiz hissetmenize yol açar.
• Normalde, çay, kahve ve kafein içeren meşrubatları çok fazla tüketiyorsanız, FAVERİN^® aldığınızda el titremesi, mide bulantısı, hızlı kalp atımı (çarpıntı), huzursuzluk ve uyuma güçlüğü gibi belirtiler görülebilir. Kafein alımını azalttığınızda bu belirtiler kaybolabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FAVERİN^®'in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır.. Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe hamilelikte FAVERİN^® kullanmayınız. Halihazırda FAVERİN^® kullanıyorsanız ve çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, başka bir tedavinin gerekli veya uygun olup olmadığına karar vermek üzere doktorunuza danışınız.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, FAVERİN^®' in sperm kalitesini azalttığını göstermiştir. Teorik olarak bu durum doğurganlığı etkileyebilir, ancak insandaki doğurganlığa olan etkisi henüz gözlenmemiştir.

Doktorunuzun FAVERİN^® aldığınızı bildiğinden emin olunuz. Hamilelikte, özellikle hamileliğin son 3 ayında alındığında, FAVERİN^® gibi ilaçlar, yeni doğan bebeklerde dirençli akciğer hipertansiyonu denilen, daha hızlı nefes alıp vermeye ve ciltte mavimsi görüntü oluşmasına neden olan ciddi bir durumun meydana gelme riskini arttırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde ortaya çıkmaya başlar. Bebeğinizde bu tür bir durum meydana gelirse derhal doktorunuza danışınız.

FAVERİN^® tedavisini aniden kesmeyiniz. Hamileliğin son 3 ayında FAVERİN^® alıyorsanız, bebeğiniz doğduğunda, nefes alıp vermede zorluk veya ciltte mavimsi görüntünün yanı sıra uyumada veya beslenmede güçlük, vücut sıcaklığının çok yüksek veya çok düşük olması, kusma, sürekli ağlama, kaslarda sertlik veya gevşeklik, uyuşukluk, uykulu olma, titreme, sinirlilik veya nöbet gibi başka belirtiler de görülebilir. Bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal doktorunuza danışınız..

Özellikle kanama bozuklukları öykünüz varsa FAVERİN^®'i hamileliğinizin sonuna doğru alırsanız doğumdan kısa bir süre sonra ağır vajinal kanama riski artabilir. Doktorunuzun FAVERİN^® kullandığınızı bilmesi gerekir, böylece size tavsiyede bulunabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FAVERİN^® anne sütüne geçer. Bebeğinize etki etme riski vardır. Bu nedenle, konuyu doktorunuzla konuşmalısınız ve doktorunuz emzirmeyi veya FAVERİN^® ile tedavinizi kesip kesmeyeceğinize karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Uykulu hissetmediğiniz sürece FAVERİN^® kullanırken araç veya makine kullanabilirsiniz.

FAVERİN^®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• FAVERİN^® kullanırken St. John's Wort (sarı kantaron) adı verilen bitkisel ilaca başlamayınız, çünkü istenmeyen etkilerde artış meydana gelebilir. St. John's Wort alırken FAVERİN^®'e başladıysanız St. John's Wort almayı bırakınız ve bir sonraki muayenenizde doktorunuza söyleyiniz.
• Son iki hafta içinde depresyon veya kaygınızın tedavisi için ilaç kullandıysanız ya da şizofreni durumunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-Hidroksitriptamin reseptör agonisti (migren için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma (aşırı serotonin etkinliği) neden olabilir.

Depresyon ya da ilişkili psikotik durumların tedavisi için başka ilaçlar alıp almadığınızı doktorunuz veya eczacınız kontrol edecektir, bu ilaçlar şunlardır:

• Benzodiazepinler (anksiyete bozuklukları, panik bozuklukları, depresyonun eşlik ettiği anksiyete gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• Trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Nöroleptikler veya anti-psikotikler (şizofreni grubu psikotik bozukluklar, bipolar bozukluk tedavisinde kullanılır)
• Lityum (bipolar bozukluk tedavisinde kullanılır)
• Triptofan (esansiyonel aminoasittir, beslenme desteği olarak kullanılır)
• Moklobemid gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Pimozid (şizofreni tedavisinde kullanılır)
• Sitalopram gibi selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) (depresyon, OKB ve panik atak gibi rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır)

Doktorunuz, FAVERİN^® tedavisine başlamanızın sizin için güvenli olup olmadığını size söyleyecektir.

Ayrıca, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuz veya eczacınıza söyleyiniz, dozunuzun değiştirilmesi veya size farklı bir ilaç verilmesi gerekebilir:

• Ağrı ve eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılan aspirin (asetilsalisilik asit) veya aspirin benzeri ilaçlar
• Bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç olan siklosporin
• Ağrı ve kesilme belirtilerinin tedavisinde kullanılan metadon
• Anormal kalp ritminin tedavisinde kullanılan meksiletin
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin veya karbamazepin
• Yüksek tansiyon ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan propranolol
• Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ropinirol
• Migren tedavisinde kullanılan ‘triptan' grubu ilaçlar, örn. sumatriptan
• Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin. FAVERİN^® terfenadin ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Ereksiyon güçlüğü (cinsel iktidarsızlık) tedavisinde kullanılan sildenafil
• Astım ve bronşit tedavisinde kullanılan teofilin
• Bir ağrı kesici olan tramadol
• Opioid kullanım bozukluğu tedavisinde kullanılan buprenorfin veya buprenorfin/nalokson
• Klopidogrel, varfarin, nikomalon veya kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan diğer herhangi bir ilaç

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..