FEMİJEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Bilinen, geçmişte var olan veya şüphelenilen meme kanseri,
• Bilinen veya şüphelenilen östrojene duyarlı rahim zarı kanseri (rahim iç zarı) gibi bir kanser,
• Beklenmeyen vajinal kanamalar,
• Tedavi edilmeyen aşırı rahim zarı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi),
• Geçmişteki veya mevcut bacaklarda (derin ven trombozu) ya da akciğerde (akciğer embolisi) damarda kanın pıhtılaşması (tromboz),
• Kanda pıhtılaşma bozukluğu (örn. protein C, protein S veya antitrombin eksikliği),
• Geçmişteki veya mevcut kalp krizi, inme ya da anjin gibi atardamarlarda kan pıhtılaşmasından kaynaklanan hastalık,
• Geçmişteki veya mevcut karaciğer hastalığı ve normale dönmekte başarısız karaciğer fonksiyon testleri,
• Nadir bir kan problemi olan ve aileden geçen (kalıtsal) bir hastalık olan "Porfiri" (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık),
• Cildin sararması ya da gözlerin beyazlaşması (sarılık). Bunlar bir karaciğer hastalığının belirtileri olabilir,
• Kan basıncında büyük bir artış (Belirtiler baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi olabilir),
• İlk defa olan migren benzeri baş ağrısı,
• Hamilelik, hamilelik şüphesi ve emzirme döneminde,
• Aşağıda belirtilenler gibi kan pıhtılaşma belirtileri:
• Bacaklarda ağrılı şişme ve kızarıklık
• Ani göğüs ağrısı
• Nefes almada güçlük
• Etkin madde estradiol ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık varsa.

Not: FEMİJEL gebelik önleyici bir ilaç değildir. En son adet döneminizden bu yana 12 aydan az zaman geçtiyse ya da 50 yaşın altındaysanız, hamileliği önlemek için ilave doğum kontrol yöntemlerine ihtiyaç duyabilirsiniz.. Tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.

FEMİJEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Rahimde fibröz oluşması (hücre aralarındaki lifli bağdokunun artması)
• Rahim zarının rahmin dışında aşırı büyümesi (endometriyoz) ya da rahim zarının aşırı büyüme öyküsü (endometriyum hiperplazisi)
• Kan pıhtısı gelişme riskinin artması (Bkz. damarda kan pıhtılaşması (tromboz))
• Östrojene duyarlı kansere yakalanma riskinin artması (göğüs kanseri olan kız kardeş, anne ya da anneannesi olanlarda)
• Yüksek kan basıncı,
• İyi huylu karaciğer tümörü gibi bir karaciğer hastalığı,
• Şeker hastalığı (diyabet),
• Safrakesesi taşı,
• Migren ya da şiddetli baş ağrısı,
• Vücudun birçok organını etkileyen bir bağışıklık sistemi hastalığı (sistemik lupus eritematozus, SLE),
• Sara (epilepsi),
• Astım,
• Kulak zarı ve işitmeyi etkileyen hastalık (otoskleroz),
• Kanda çok yüksek seviyede yağ olması (trigliserit),
• Kalp ve böbrek problemlerine bağlı ödem varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hastalığın geçmişi ve düzenli sağlık kontrolü

(Hormon yerine koyma tedavisi) HRT kullanımı, kullanmaya başlamak için ya da kullanmaya devam etmek için karar verirken dikkate alınması gereken riskler taşır. Erken menopoz (yumurtalık yetmezliği ya da cerrahisine bağlı) olan kadınların tedavisiyle ilgili deneyim sınırlıdır. Erken menopoz varsa HRT kullanımının riskleri farklı olabilir. Doktorunuzla konuşunuz.

HRT'ye başlamadan (ya da tekrar başlamadan) önce doktorunuz kendinizin ve ailenizin hastalık geçmişini soracaktır.

Doktorunuz fiziksel muayeneye karar verebilir.. Eğer gerekirse meme muayenesi ve/veya dahili muayene yapılabilir..

FEMİJEL kullanmaya başladıktan sonra doktorunuza düzenli sağlık kontrolleri yaptırmalısınız (en az yılda bir kere). Bu sağlık kontrollerinde, FEMİJEL'e devam etmenin faydaları ve riskleri hakkında doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından önerilen şekilde, düzenli meme taramasına gidiniz.

HRT ve kanser

Rahim zarının aşırı kalınlaşması (endometriyum hiperplazisi) ve rahim zarı kanseri (endometriyal kanser)

Sadece östrojen HRT kullanımı rahim zarının aşırı kalınlaşmasını (endometriyum hiperplazisi) ve rahim zarı kanseri (endometriyal kanser) riskini arttıracaktır. Her 28 günlük döngünün en az 12 günü östrojene ek olarak progesteron kullanılması sizi ekstra risklerden korur. Eğer rahminiz varsa doktorunuz ayrıca bir progesteron reçete edecektir. Eğer rahminiz alınmışsa (rahim ameliyatı), bu ilacı progesteron olmadan güvenle alıp almayacağınız hususunda doktorunuza danışınız. Hala rahmi olan ve HRT kullanmayan 50-65 yaşları arasında ortalama 1000 kadından 5'ine endometriyal kanser tanısı konulabilir. Rahmi olan ve sadece östrojen HRT alan 50-65 yaş arası her 1000 kadından 10-60'ında doza ve ilacın kullanım süresine bağlı olarak endometriyal kanser tanısı (örn.. 5-55 ekstra durumda) konulabilir.

Düzensiz kanama

FEMİJEL kullanımının ilk 3-6 ayında düzensiz kanama ya da damla damla kan (lekelenme) meydana gelebilir. Eğer düzensiz kanama:

• İlk 6 aydan daha uzun süre devam ederse
• 6 aydan daha fazla FEMİJEL kullandıktan sonra başlarsa
• FEMİJEL'i kullanmayı bıraktıktan sonra devam ederse hemen doktorunuza danışınız.

Meme kanseri

Kanıtlar kombine östrojen-progesteron kullanımı ve muhtemelen sadece östrojen HRT'nin meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir. Ekstra risk HRT'nin ne kadar süre kullanıldığına bağlıdır. Ek risk birkaç yıl içinde belirgin hale gelir. Ancak tedavi bittikten sonra birkaç yıl içinde (en fazla 5) normale döner.

Rahmi alınan ve sadece östrojen HRT'yi 5 yıldır kullanan kadınlarda meme kanseri riskinde az artış görülmüştür ya da artış görülmemiştir.

Karşılaştırma

50-79 yaş arası HRT almayan ortalama 1000 kadından 9-17'sine 5 yıllık bir sürede göğüs kanseri tanısı konulabilir. 50-79 yaş arası 5 yılın üzerinde östrojen-progesteron HRT alan kadınlarda 1000 kullanıcıda 13-23 vaka olabilir (örn.. ekstra 4-6 durum).

• Düzenli olarak göğüslerinizi kontrol ediniz. Aşağıdakiler gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışınız:
• ciltte çukurlanma
• meme ucunda değişiklikler
• küçük kitleler görürseniz ya da hissederseniz

Yumurtalık kanseri

Yumurtalık kanseri seyrektir. En az 5-10 yıl HRT kullanan kadınlarda yumurtalık kanseri riskinde küçük bir artış görülmüştür. 50-69 yaş arası HRT kullanmayan ortalama 1000 kadından 2'sine 5 yıllık bir sürede yumurtalık kanseri tanısı konulabilir. 5 yıldır HRT kullanan kadınlarda 1000 kullanıcı başına 2-3 vaka olabilir (örn. 1 ekstra duruma kadar).

HRT'nin kalp ve dolaşım üzerindeki etkisi

Damarda kan pıhtılaşması (tromboz)

Damarda kan pıhtılaşması riski, özellikle kullanımın ilk yılında HRT kullananlarda kullanmayanlara oranla 1.3-3 kat yüksektir. Kan pıhtılaşması ciddi olabilir ve bir tanesi akciğerlere geçecek olursa, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma ve hatta ölüme neden olabilir.

Yaşlandıkça damarlarınızda kan pıhtılaşması ve aşağıdakilerden birinin sizin için geçerli olması olasıdır.

Eğer bu durumlardan herhangi biri sizde varsa doktorunuzu bilgilendiriniz

• majör cerrahi, yaralanma veya hastalık nedeniyle uzun bir süre yürümek mümkün değilse (cerrahiye ihtiyaç duyarsanız, bölüm 3'e bakınız).
• Aşırı kiloluysanız (vücut kitle indeksi>30 kg/m2)
• kan pıhtılaşmasını önlemekte kullanılan bir ilaçla uzun süre tedavi gerektiren herhangi bir kan pıhtılaşma probleminiz varsa
• herhangi bir yakın akrabanızda bacakta, akciğerde veya başka bir organda kan pıhtılaşması varsa
• sistemik lupus eritematozus (SLE) varsa
• kanserseniz

Pıhtılaşma belirtileri için, "FEMİJEL kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza başvurunuz bölümüne" bakınız.

Karşılaştırma

Ortalama 5 yıllık bir sürede HRT kullanmayan 50'li yaşlarında 1000 kadından 4-7'sinde damarda kan pıhtılaşması beklenir. 5 yıldan fazla östrojen-progesteron HRT kullanan 50'li yaşlarında 1000 kadında 9-12 vaka olabilir (örn. ekstra 5 durum)..

50'lerinde olan rahmi alınmış ve 5 yılın üzerinde sadece östrojen HRT kullanan kadınlarda, 1000 kişide 5-8 vaka olabilir (örn. 1 ekstra durum).

Kalp hastalığı (kalp krizi)

HRT'nin kalp krizini önlediğine dair bir kanıt yoktur. Östrojen-progesteron HRT kullanan 60 yaş üstü bayanlarda, herhangi bir HRT kullanmayanlara oranla kalp hastalığı gelişme olasılığı biraz daha yüksektir. Rahmi alınmış ve sadece östrojen tedavisi alan kadınlarda kalp hastalığı gelişme riski yoktur.

Felç

HRT kullananlarda felç riski kullanmayanlara oranla 1.5 kat fazladır. HRT kullanımına bağlı ekstra felç vakalarının sayısı yaşla birlikte artacaktır.

Karşılaştırma

HRT kullanmayan 50'li yaşlarında ortalama 1000 kadından 8'inin 5 yıllık bir sürede felç olması beklenir. 5 yılın üzerinde HRT kullanan 50'li yaşlarındaki 1000 kadında 11 vaka oluşabilir (örn. ekstra 3 durum).

Diğer koşullar

HRT hafıza kaybını önlemez. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda yüksek hafıza kaybı riskine dair kanıtlar vardır. Doktorunuzla konuşunuz.

FEMİJEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FEMİJEL hamilelikte kesinlikle kullanılmamalıdır. FEMİJEL tedavisi sırasında hamilelik meydana gelirse, tedavi derhal kesilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..

Emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi bilinmemektedir.

FEMİJEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FEMİJEL her bir 80 g'lık tüpte 32.00 g etanol içermektedir. Etil alkolün topikal kullanımı için herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FEMİJEL'i, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz

• Benzalkonyum klorür ya da sodyum lauril sülfat içeren cilt temizleyicileri ve deterjanlar,
• Kanamayı durdurucular ya da güneş losyonları gibi alkol içeren cilt ürünleri,
• Siğil, akne veya kepek tedavisinde kullanılan cilt ve kafa derisi hastalıklarını tedavi etmeye yarayan ürünler,
• Anti-kanser ilaçları gibi cilt yapısını değiştiren ilaçlar,
• Sara (epilepsi) ilaçları (fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin gibi),
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin, rifabutin gibi),
• HİV (insan immün yetmezlik virüsü ) ilaçları (nevirapin, efavirenz, ritonavir ve nelfinavir gibi),
• St. John's Wort bitkisi (sarı kantaron ya da yara otu) içeren bitkisel ürünler

Laboratuvar testleri

Kan testi gerekirse, doktorunuza ya da laboratuvar görevlisine FEMİJEL kullandığınızı söyleyiniz, çünkü bu ilaç bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.