Tüm ilaçlar gibi FEMİJEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanmayan kadınlara oranla, HRT kullanan kadınlarda daha sık bildirilmiştir
- meme kanseri,
- rahim zarı kanserinde anormal gelişme (endometriyum hiperplazisi ya da kanser),
- yumurtalık kanseri,
- bacaklarda veya akciğerlerdeki damarlarda kan pıhtılaşması (venöz tromboembolizm),
- kalp hastalığı,
- felç,
- HRT 65 yaşın üstünde başladıysa muhtemel hafıza kaybı. HRT hafıza kaybını önlemez.
Menopozda kullanılan HRT ürünlerinde gözlenen istenmeyen etkiler aşağıdaki tabloda gösterilmektedir
| Sistem |
Yaygın >1/100 ila<1/10 |
Yaygın olmayan >1/1.000 ila<1/100 |
Seyrek >1/10.000 ila<1/1.000 |
|
Metabolizma ve beslenme hastalıkları |
Glukoz hassasiyeti | ||
| Psikiyatrik hastalıklar |
Depresyon, Ruh halinde ani değişimler |
Cinsel istekte değişimler | |
|
Sinir sistemi hastalıkları |
Baş ağrısı |
Vertigo (iç kulak kristallerine bağlı baş dönmesi), Migren |
Saranın (Epilepsi) şiddetlenmesi |
| Vasküler hastalıklar | Venöz tromboembolik hastalık | Yüksek tansiyon | |
| Gastrointestinal hastalıklar |
Bulantı, Karın ağrısı |
Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, Kusma |
|
| Hepato-bilier hastalıklar | Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler | ||
| Deri ve deri altı doku hastalıkları | Kaşıntı |
Cilt soluklaşması, Akne |
|
| Üreme sistemi ve meme hastalıkları |
Memede şişkinlik/ağrı, Meme büyümesi, Adet sancısı, Ağrılı adet kanaması, Beklenmeyen vajinal kanama, Vajinal akıntı, Endometriyum hiperplazisi |
İyi huylu meme veya rahim neoplazmı, Artan rahim hacmi, Vajinit/vajinal kandidiyazis (Bir tür mantar hastalığı) |
Galaktore (meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi) |
| Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar |
Kiloda artış veya azalma, Periferik ödemle birlikte sıvı tutulması |
Kuvvetsizlik (Asteni) |
Anaflaktik reaksiyon (geçmişte alerjik reaksiyon öyküsü olan kadınlarda) |
Aşağıdaki HRT'ler ile ilgili diğer yan etkiler bildirilmiştir
- Safra kesesi hastalığı,
- Çeşitli cilt hastalıkları
-ağrılı kırmızımsı cilt nodülleri (eritema nodozum)
-hedef şeklinde kurdeşen veya yaralar (Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu))
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
