2. FENOGAL® KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
FENOGAL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlı iseniz (dudak, dil, yüz veya boğazda şişlik, yutma veya solunum problemleri, döküntü gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız),
- Diğer fibratlar ve bir antienflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güneş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz olduysa,
- Ciddi karaciğer (siroz dahil), böbrek veya safra kesesi probleminiz varsa,
- Pankreatit (pankreasın karın ağrısına yol açan iltihabı) gibi pankreasınız ile ilgili sorunlarınız mevcutsa.
Bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise FENOGAL®' i kullanmayınız.
Eğer emin değil iseniz, FENOGAL®' i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
FENOGAL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:
- Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
- Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa, (hepatit belirtilerinin arasında cildinizin ve göz aklarının sararması (sarılık) ve karaciğer enzimlerinizin artışı (kan testleri ile gösterilir) vardır),
- Troid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm),
- Diyabet, özellikle iyi kontrol edilemeyen tip 2 diyabet (şeker) hastalığınız varsa,
- Kanınızdaki bazı proteinlerle ilgili sorun varsa,
- Alkol sorununuz varsa,
- Başka ilaçlar kullanıyorsanız,
- Sizde veya ailenizde kaslarla ilgili sorun olduysa,
- Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız,
- Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,
- Düşük albümin seviyelerine sahipseniz (hipoalbuminemi),
- 70 yaşın üzerindeyseniz,
(Yukarıdaki durumlardan bazıları kan yağ düzeyini yükseltebilir ve fenofibrat tedavisine başlamadan önce düzeltilmesi gerekir.)
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya emin değilseniz FENOGAL®' i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz FENOGAL®' in etkisini, böbreklerinizin, kaslarınızın ve karaciğerinizin durumunu kontrol etmek için kan ya da idrar testi isteyebilir.
Kaslar üzerine etkisi
Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük duyuyorsanız, FENOGAL® kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza bildiriniz...
- Bunun nedeni, bu ilaç kas problemlerine yol açabilir ve bu durum ciddi olabilir.
- Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir kan testi yaptırabilir. Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz
- 70 yaşın üzerindeyseniz,
- Böbrek probleminiz varsa,
- Tiroid probleminiz varsa,
- Sizde veya yakın aile bireylerinizde ailevi bir kas problemi varsa,
- Aşırı miktarda alkol alıyorsanız,
- Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız,
- Statin veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,
Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FENOGAL®' in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
FENOGAL® yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir. Mideniz boşken yeterince iyi etki göstermez.
FENOGAL® kullanırken düşük yağ diyetinize devam etmeniz önemlidir.
FENOGAL® kullanırken fazla miktarda alkol almanız kas problemleri riskini arttırabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fenofibratın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik muhtemel risk bilinmemektedir.
FENOGAL® hamilelik döneminde doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
FENOGAL® kullanırken baş dönmesi, uyuşukluk ya da yorgunluk hissedebilirsiniz. Böyle durumlarda hiçbir alet veya makine kullanmayınız..
FENOGAL®' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FENOGAL® içeriğinde bir tür şeker olan ve sükroz içeren şeker küreleri (sugar spheres) içerir. Eğer daha önceden bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
FENOGAL®' in bir (1) sert kapsülünün içeriğinde 1 mmol (23 mg)' den daha az sodyum bulunur, yani aslında "sodyum içermez". Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu an kullandığınız veya bir süre önce kullanmış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, FENOGAL® kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
- Kanı sulandırmak için kullanılan anti-koagülanlar (varfarin gibi)
- Kandaki yağ seviyelerini kontrol altına almak için kullanılan diğer ilaçlar (klofibrat,
- bezafibrat gibi fibratlar veya gemfibrozil)
- Hormon replasman tedavisi veya doğum kontrol ilaçları gibi östrojen içeren ilaçlar
- Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan pioglitazon
- Organ nakli sonrasında ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan siklosporin
Bunlardan herhangi birisini kullanıyorsanız veya emin değilseniz FENOGAL®' i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.