4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, FENOGAL^®' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa FENOGAL^®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın olmayan

• Göğüs ağrısı veya nefessiz kalma hissi-bunlar, akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner embolizm) olabileceğine dair belirtiler olabilir.
• Bacaklarda ağrı, kızarma veya şişme-bunlar bacaklarda kan pıhtılaşması (derin ven trombozu) belirtileri olabilir.
• Mide ağrısı-pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir.

Seyrek

• Alerjik reaksiyon-belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi bulunabilir. Ayrıca cildinizde kaşıntı veya döküntü olabilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Cildin ve göz aklarının sararması (sarılık), yorgunluk, ateş veya karaciğer enzimlerinde artış-bunlar karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.

Bilinmiyor

• Şiddetli yanığa benzeyen kızarıklık, soyulma ve şişme ile birlikte olan ciddi deri döküntüsü.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FENOGAL^®' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Diğer yan etkiler

Yaygın

• İshal
• Mide ağrısı veya sindirim güçlüğü
• Gaz
• Bulantı
• Kusma
• Kandaki karaciğer enzim düzeyinde artış-testler ile gösterilir.
• Kan homosistein seviyesinde artış (bu aminoasidin kandaki seviyesinin çok fazla olması, nedensel bir bağlantı kurulmamasına rağmen, daha yüksek koroner kalp hastalığı, felç ve periferik vasküler hastalık riski ile ilişkilendirilmiştir.)

Yaygın olmayan

• Baş ağrısı
• Safra taşları (Sağ omzunuzda veya kaburgalarınızın altında sağ tarafta ağrı, hasta hissetmek veya hasta olmak (özellikle yağlı bir yemek yedikten sonra). Bu durum, safra taşınız olduğunu anlamına gelebilir.)
• Cinsel istekte azalma
• Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler
• Böbrekler tarafından üretilen kreatininde artış-testler ile gösterilir.
• Kas ağrısı, kas iltihabı, kas krampları ve kas zayıflığı

Seyrek

• Saç dökülmesi
• Böbrekler tarafından üretilen ürede artış-testler ile gösterilir
• Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalarına ve solaryumlara olan hassasiyetinde artış. Bazı durumlarda, cildinizde küçük şişliklere veya çıbanlara yol açabilir.
• Bitkin hissetme (yorgunluk), nefes darlığı, soluk cilt. Bunlar anemi belirtileri olabilir.
• Hemoglobin (kanda oksijen taşıyan) ve beyaz kan hücrelerinde azalma-testler ile gösterilir.
• Hepatit-cildin ve göz aklarının sararması (sarılık) veya karaciğer enzimlerinde artış, karın ağrısı veya kaşınma-karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.
• Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
• Her zamankinden kolay bir şekilde enfeksiyon kapma veya vücutta çürükler oluşması. Bu durum testlerle gösterilen bir kan probleminden (agranülositoz, nötropeni veya trombositopeni gibi) kaynaklanıyor olabilir.

Bilinmiyor

• Deride kızarıklık, soyulma ve şişlik ile seyreden şiddetli yanık görünümünde deri döküntüsü
• Özellikle egzersiz sırasında veya sonrasında nefes darlığı hissi, kuru öksürük
• Uzun süreli akciğer problemleri
• Kas yıkımı
• Sarılık ve safra taşına bağlı sorunlar (örn. Safra kesesi iltihabı, safra kanalı iltihabı, karın sağ üst kısmında ağrı)
• Denge problemi, baş dönmesi (vertigo)
• Tükenmişlik hissi (yorgunluk)

Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşılırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..