4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, FOSTHMA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. FOSTHMA ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSTHMA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan
- Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların daralması) yaşarsanız,
Eğer bu yan etkilerinden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
- Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
- Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren),
Çok seyrek
- Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz..
Yaygın
- Baş ağrısı
- Titreme
- Çarpıntı
- Öksürük
Yaygın olmayan
- Huzursuzluk (ajitasyon)
- Kaygı, endişe (anksiyete)
- Sinirlilik
- Uyuma güçlüğü
- Baş dönmesi
- Hızlı kalp atışı
- Boğaz tahrişi
- Kas krampları
- Kas ağrısı
- Astımın kötüleşmesi
- Bulantı
- Tat almada bozukluk
- Kanda düşük potasyum seviyesi
- Kan şekerinin yükselmesi
- Kanda insülin, serbest yağ asidi, gliserol ve keton seviyelerinin yükselmesi
- Aşırı terleme
Seyrek
- Düzensiz kalp atışları (kalp karıncıklarının çok erken kasılmasıyla meydana gelir)
- Göğüste sıkışma hissi
- Kan basıncında artma veya azalma
- İnhaler kullandıktan hemen sonra hırıltı olması
- Kan basıncında aşırı düşme
- Böbrek iltihaplanması
- Birkaç gün devam edebilen kaşıntı, döküntü, bronşların daralması, kurdeşen, deri ve mukoz membranların şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek
- Astımın kötüleşmesi
- Nefes almada zorluk
- Ellerin ayakların şişmesi
- Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin göstergesi olabilir).
- Düzensiz kalp atışı
- Trombosit sayısında azalma
- Aşırı heyecanlanma
- Anormal davranışlar
- Halüsinasyon
Titreme, bulantı, tat alma bozuklukları, boğaz tahrişi, aşırı terleme, baş ağrısı, sersemlik ve kas krampları ilacı kullanmaya başladıktan 1-2 hafta içerisinde yok olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
