2. HYMPAVZİ'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
HYMPAVZİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Marstacimab veya bu ilacın diğer bileşenlerine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, HYMPAVZİ'yi kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
HYMPAVZİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HYMPAVZİ kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
HYMPAVZİ'yi kullanmaya başlamadan önce, HYMPAVZİ kullanırken diğer faktör VIII ve faktör IX ürünleri (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan ancak HYMPAVZİ'den farklı bir şekilde işleyiş gösteren ürünler) kullanmayla ilgili olarak doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir. HYMPAVZİ'yi kullanırken ani kanama dönemlerinin tedavisi için, diğer faktör VIII veya faktör IX ürünlerini kullanmanız gerekebilir. HYMPAVZİ'yi kullanırken bu faktör VIII veya faktör IX ürünlerinin ne zaman ve nasıl kullanılacağı ile ilgili olarak, doktor talimatlarını dikkatlice takip ediniz.
Kan pıhtıları (tromboembolik olaylar)
HYMPAVZİ, kanınızın pıhtılaşmasını kolaylaştırır. HYMPAVZİ'ye benzer ilaçların, kan damarlarında kan pıhtılarına neden olduğu bilinmektedir (tromboembolik olaylar olarak adlandırılır). Kan pıhtıları, yaşamı tehdit edici olabilir.. Kan pıhtısı öyküsü ya da kan pıhtısı riskini artıran aşağıdaki durumlardan birinin varlığında doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Koroner arter hastalığı öyküsü (kalp kasını besleyen kan damarlarının daralması veya tıkanması sonucu oluşan kalp hastalığı)
- İskemik hastalık öyküsü (daralmış veya tıkanmış kan damarları nedeniyle kan akışının azalması)
- Atardamar ya da toplardamarlarda kan pıhtısı öyküsü
- Ciddi enfeksiyon durumunun varlığı
- Sepsis (kan zehirlenmesi) durumunun varlığı
- Travma veya ezilme yaralanmaları
- Mevcut durumda kanser tanısı
Aşağıdaki yan etkiler de dahil olmak üzere, olası bir kan pıhtısı belirtisi fark ederseniz, HYMPAVZİ'yi kullanmayı bırakınız ve hemen bir doktorla konuşunuz
- Kollarda ve bacaklarda şişkinlik veya ağrı
- Kollarda ve bacaklarda kızarıklık ya da renk değişikliği
- Nefes darlığı
- Göğüs veya üst sırt ağrısı
- Yüksek kalp atış hızı
- Kanlı öksürük
- Bayılma hissi
- Baş ağrısı
- Yüzde uyuşukluk
- Göz ağrısı veya şişkinliği
- Görmede sorun
Alerjik reaksiyonlar
HYMPAVZİ kullanan kişilerde alerjik reaksiyon belirtileri görülmüştür. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere olası ciddi bir alerjik reaksiyonun herhangi bir belirtisini yaşarsanız HYMPAVZİ kullanmayı bırakınız ve hemen tıbbi yardım alınız:
- Döküntü, kurdeşen, yaygın kaşıntı
- Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme
- Nefes almada veya yutkunmada zorluk
- Baş dönmesi
- 12 yaşın altındaki çocuklar
- HYMPAVZİ, 12 yaşın altındaki kişiler için onaylanmamıştır veya önerilmez. Bu ilacın güvenliliği ve faydaları, bu popülasyonda henüz bilinmemektedir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HYMPAVZİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıda ile etkileşim saptanmamıştır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabiliyorsanız, HYMPAVZİ ile tedavi esnasında ve son HYMPAVZİ enjeksiyonundan sonra en az 1 ay boyunca, etkili bir hamilelikten korunma metodu (doğum kontrolü) kullanmanız gerekir.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, HYMPAVZİ kullanmanızın size olan faydalarını bebeğiniz için olan riskler ile kıyaslayarak değerlendirecektir...
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, emzirmeyi mi yoksa HYMPAVZİ kullanmayı mı bırakmanız gerektiği konusunda doktorunuza danışınız. Doktorunuz HYMPAVZİ kullanmanızın size sağlayacağı faydaları, emzirdiğiniz bebek için yararlarla karşılaştırarak değerlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
HYMPAVZİ'nin, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya sınırlı etkisi vardır.
HYMPAVZİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her mL'sinde 0,2 mg polisorbat 80 içerir. Polisorbatlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bilinen herhangi bir alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuza veya eczacınıza, yakın zamana kadar kullanmış olduğunuz, halen kullandığınız ya da kullanma ihtimaliniz olan ilaçlarla ilgili bilgi veriniz..
Eğer siz veya çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.