1. HYMPAVZİ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HYMPAVZİ, "marstacimab" etkin maddesini içerir. Marstacimab, vücutta, doku faktörü yolu inhibitörü (TFPI) adı verilen belirli bir hedefi tanımak ve ona bağlamak için tasarlanmış bir monoklonal antikor adı verilen bir protein türüdür.

HYMPAVZİ, aşağıdaki hastalıklara sahip, 12 yaş ve üstü hastalarda kanama dönemlerinin önlenmesi ve azaltılması için kullanılan bir ilaçtır:

• Faktör VIII inhibitörleri geliştirmemiş hastalarda hemofili A (doğuştan faktör VIII eksikliği) veya
• Faktör IX inhibitörleri geliştirmemiş, hastalarda hemofili B (doğuştan faktör IX eksikliği).

Hemofili A, faktör VIII eksikliğinden kaynaklanan kalıtsal bir kanama bozukluğudur. Hemofili B, faktör IX eksikliğinden kaynaklanan kalıtsal bir kanama bozukluğudur. Faktör VIII ve faktör IX, kanın pıhtılaşması ve herhangi bir kanamayı durdurması için gerekli proteinlerdir. Hemofili hastalarının bazılarında faktör VIII veya faktör IX inhibitörleri (kanda bulunan ve ikame faktör VIII veya faktör IX ilaçlarına karşı etki göstererek bunların düzgün çalışmasını engelleyen antikorlar) gelişebilir.

HYMPAVZİ'deki aktif madde olan marstacimab, kanın çok fazla pıhtılaşmasını önleyen bir protein olan TFPI'yi tanır ve ona bağlanır. Marstacimab, TFPI'ye bağlanıp çalışmasını azaltarak trombin (vücutta bir yaralanma veya hasar olduğunda kanın pıhtılaşmasında çok önemli bir rol oynayan bir protein) oluşumunu teşvik eder. Bu, hemofili hastalarında pıhtılaşmayı artırmaya ve kanamayı durdurmaya yardımcı olur.

HYMPAVZİ kullanıma hazır kalem enjeksiyon için 5,8 pH değerinde, şeffaf, renksiz ile açık sarı arası renkte çözelti içerir..

Her bir HYMPAVZİ kutusunun içerisinde bir adet kullanıma hazır kalem bulunur.

HYMPAVZİ tedavisi, hemofili tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlatılmalıdır.