4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi İCATİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. İCATİN kullanan hemen hemen bütün hastalarda enjeksiyon bölgesinde reaksiyon (cilt tahrişi, şişlik, ağrı, kaşıntı, deride kızarıklık ve yanma hissi gibi) gözlenebilir. Bu etkiler genellikle hafif etkilerdir ve herhangi bir ek tedaviye gerek kalmadan ortadan kalkmaktadır.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

• Çok yaygın (10'da 1'den fazla kullanıcıyı etkiler)
• Yaygın (100'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)
• Yaygın olmayan (1,000'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)
• Seyrek (10,000'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler)
• Çok seyrek (10,000'de 1'den az kullanıcıyı etkiler)
• Bilinmiyor-Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

• İlave enjeksiyon yeri reaksiyonları (baskı hissi, morarma, his azalması ve/veya uyuşma, kabarık kaşıntılı deri döküntüsü ve sıcaklık)

Yaygın

• Hasta hissetme/mide bulantısı
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Ateş
• Kaşıntı
• Deri döküntüsü
• Deride kızarıklık
• Anormal karaciğer fonksiyon testi

Eğer İCATİN kullandıktan sonra atak belirtilerinin daha kötüye gittiğini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.

Bunlar İCATİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş­ılaş­ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.