4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi INSOVEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, INSOVEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkiler
Siz veya çocuğunuz aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, bu ilacı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurunuz.
Sıklığı bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu, (nefes almada zorluk, kaşıntı gibi alerji benzeri reaksiyonlar)
- Derinin derin katmanlarının şişmesi (anjiyoödem)
- Ağızda ve dilde şişlik (ödem)
Oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
Yaygın
- Baş ağrısı
- Uyuşukluk
Yaygın olmayan
- İrritabilite, sinirlilik, huzursuzluk
- Anormal rüyalar, gece terlemesi, anksiyete, enerji ve heyecan eksikliği
- Migren
- Baş dönmesi
- Kan basıncı yükselmesi
- Karın ağrısı, ağız ülserleri, ağız kuruluğu, bulantı
- Deri hastalıkları (dermatit, kaşıntı, döküntü, deri kuruluğu)
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Menopoz semptomları
- Göğüs ağrısı
- İdrarda glukoz atılımı, idrardan fazla protein atılması
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Kilo artışı
Seyrek
- Zona (herpes zoster)
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
- Kan trombosit sayısında azalma
- Kan yağlarının yükselmesi
- Ruh hali değişiklikleri, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres belirtileri, kafa karışıklığı (oryantasyon bozukluğu), artan cinsel dürtü (artmış libido), depresif ruh hali, depresyon
- Bayılma, bellek bozukluğu, dikkat bozukluğu, bacaklarda rahatsızlık hissi (huzursuz bacak sendromu), kalitesiz uyku, halsizlik (yorgunluk)
- Görme bozukluğu, bulanık görme, yırtılmada artış
- Baş dönmesi veya etrafın dönmesi hissi (vertigo), ayakta dururken veya otururken baş dönmesi
- Daha hızlı kalp atışları, anjina pektoris
- Asit reflü, gastrointestinal bozukluk, ağızda kabarcıklar, dilde ülserasyon, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak sesleri, artmış tükürük salgısı, ağız kokusu, gaz, karında rahatsızlık, mide mukozasında iltihaplanma
- Deride anormal duyular (parestezi), deri bozuklukları (egzama, eritem, sedef hastalığı), tırnak bozukluğu, sıcak basması
- Ağrı, artrit, kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları
- İdrar miktarında artış, idrarda kırmızı kan hücresi olması, gece idrara çıkma
- Uzamış ereksiyon (priapizm), prostatın şişmesi (prostatit)
- Susuzluk
- Karaciğer enzimleri artışı, anormal kan elektrolitleri, anormal laboratuvar testleri
Bilinmiyor
- Memeden kendiliğinden süt gelmesi (erkeklerde de)
- Kan şekeri yükselmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
