4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, İSOPTİN IV'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın

Baş dönmesi,
Nöropati (sinir sistemi hastalıkları)
Sinirlilik
Baş ağrısı
Kalp hızında azalma (bradikardi),
Kalp yetmezliği başlaması veya önceden var olan kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
Kan basıncında aşırı düşüş ve/veya vücut pozisyonunu yatmaktan veya oturmaktan ayakta durmaya değiştirirken kan basıncındaki düşüşün neden olduğu bozukluklar (ortostatik disregülasyon)
Yüz kızarmaları (sıcaklık hissi ile yüzde kızarma)
Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon),
Kabızlık
Bulantı
Uzuvlarda ağrılı kızarıklık ve şişlik (eritromelalji)
Ayak bileği ödemi (periferik ödem)

Yaygın olmayan

Kalp hızında artış (taşikardi)
Bulantı, karın ağrısı
Azalmış glukoz toleransı
Hızlı kalp atışı (çarpıntı, palpitasyon)
Karaciğere özgü enzimlerde artışla birlikte muhtemelen alerji kaynaklı karaciğer iltihabı (hepatit)
Yorgunluk

Seyrek

Uzuvlarda karıncalanma, uyuşma veya soğukluk hissi gibi anormal hisler (parestezi)
Titreme
Uyku hali/baş dönmesi/bilinç bulanıklığı(somnolans)
Kulak çınlaması (tinnitus)
Bulantı
Artmış terleme (hiperhidroz)
Kusma

Çok seyrek

Güneş yanığına benzer cilt reaksiyonları (fotodermatit)
Bazı kas bozukluklarının kötüleşmesi (Myastenia gravis, Lambert-Eaton sendromu, ileri evre Duchenne kas distrofisi

Bilinmiyor (eldeki verilerle sıklık saptanamıyor)

Kaslarda istemsiz hareketlerle seyreden durum (ekstrapiramidal sendrom)
Dişeti dokusunun aşırı büyümesi (dişeti hiperplazisi)
Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
Paralizi (tetraparezi)(Verapamil hidroklorür (bu ilacın içerdiği etkin madde) ve kolşisinin (gut tedavisinde kullanılan etkin madde) eş zamanlı uygulanması ile bağlantılı olarak özellikle kollarda ve bacaklarda güçsüzlük (tetraparezi) şeklinde pazarlama sonrası izole bir adet bildirim olmuştur).
Nöbetler
Aşırı kan potasyum konsantrasyonları (hiperkalemi)
Sersemlik (vertigo)
Ciddi kardiyak iletim bozuklukları [AV blok (1., 2. ve 3. derece)]
Kalp yetmezliği (kardiyak yetmezlik)
Sinüs arresti
Sinüs bradikardisi
Kardiyak arrest (asistol)
Bronş kaslarının kasılması (bronkospazm)
Nefes darlığı (dispne)
Karında rahatsızlık
Bağırsak tıkanıklığı (ileus)
Özellikle yüzde şişmiş doku (anjiyoödem)
Genel durumu ciddi şekilde etkileyen şiddetli alerjik cilt reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu)
Eritema multiforme
Saç dökülmesi (alopesi)
Kaşıntı (pruritus)
Kanama (purpura) nedeniyle ciltte veya mukozada lekeler veya yamalar
Deri yüzeyinde lekeler ve şişliklerle birlikte döküntü (makulopapüler ekzantem)
Kurdeşen (ürtiker)
Eklem ağrısı (artralji)
Kas zayıflığı
Kas ağrısı (miyalji)
Böbrek yetmezliği
İmpotans (erektil disfonksiyon)
Sütlü akıntı (galaktore)
Erkek meme dokusunun büyümesi (jinekomasti)
Yüksek kan prolaktin değerleri

Not: Kalp pili takılan hastalarda verapamil hidroklorür tedavisi sırasında kalp pili işlevi üzerindeki olumsuz etki göz ardı edilemez.

Karşı önlemler

Yukarıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, ciddiyetine karar verebilmesi ve gerekli olabilecek diğer işlemleri yapabilmesi için doktorunuzu bilgilendirin.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.