1. KFİBROGEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KFİBROGEN, bir antibiyotik olan tobramisin maddesini içeren Pseudomonas aeruginosa adı verilen bakteriyel enfeksiyonu olan kistik fibröz hastalarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Bu antibiyotik aminoglikozitler sınıfındandır. KFİBROGEN, uygun bir kompresöre bağlandığında ilacın solunum yolu ile alınmasına imkân veren spesifik bir cihaz (nebulizör) yardımıyla kullanılan bir çözeltidir; çözelti kullanıma hazır ampuller içerisinde bulunmaktadır.

Altı yaşın altındaki hastalarda, bir saniyede tahmini zorlu ekspiratuar hacmi (FEV1) %40'tan az veya %80'den fazla olan hastalarda veya Burkholderia cepacia bakterisi bulaşmış hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

KFİBROGEN, 5 mL kapasiteli tek kullanımlık LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) BFS ampuller içinde bulunur. Her birinde 7 ampul bulunan 8 folyo torba olacak şekilde bir kutuda toplam 56 adet ampul bulunmaktadır.