4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi KFİBROGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila<1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila<1/100); seyrek (≥1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- İşitme kaybı veya kulaklarda çınlama (ototoksisite). KFİBROGEN'in içeriğinde bulunan tobramisin ile tedavi edilen bazı kişilerde işitme kaybı veya kulak çınlaması görülmüştür. İşitme kaybı yaşıyor veya kulaklarınızda sesler duyuyorsanız (çınlama veya tıslama gibi) ya da vertigo, baş dönmesi veya denge güçlüğü yaşıyorsanız hemen doktorunuza bildirin.
- Böbrek rahatsızlıklarının kötüleşmesi (nefrotoksisite). Doktorunuz, KFİBROGEN kullanırken böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için kan testi ve idrar testi isteyebilir.
- Kas güçsüzlüğünün kötüleşmesi (nöromüsküler bozukluk). KFİBROGEN, önceden kas güçsüzlüğü sorunu (myastenia gravis veya Parkinson hastalığı) olan kişilerde kas güçsüzlüğünün daha da kötüleşmesine neden olabilir.
- Ciddi solunum problemleri (bronkospazm). KFİBROGEN kullanırken bu bronkospazm belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin:
-hırıltılı solunum ile birlikte nefes darlığı
-öksürük ve göğüste sıkışma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- akciğer sorunlarının veya kistik fibrözün kötüleşmesi
- gürültülü nefes alma (raller)
- anormal alyuvar aktivitesi
- sesinizde değişiklikler (ses kısıklığı)
Bunlar KFİBROGEN‘in hafif yan etkileridir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Tobramisin inhalasyon çözeltisinin onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların büyüklüğü bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak bildirilmiş olması nedeniyle, sıklığın güvenilir şekilde öngörülmesi veya ilaç maruziyetiyle nedensel bir ilişki oluşturulması her zaman mümkün değildir.
Bilinmiyor
- İşitme kaybı,
- Kulak çınlaması
- Aşırı duyarlılık, kaşıntı,
- Ürtiker,
- Döküntü
- Afoni (kısmi ya da tam ses kaybı),
- Disguzi (tat bozukluğu)
- Bronkospazm (nefes alma güçlüğü),
- Orofaringeal ağrı (boğazda yutkunma zorluğu).
- İştah kaybı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
