2. KOMBOGLYZE'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

KOMBOGLYZE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Saksagliptine, metformine veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Kan şekerinizi kontrol etmek için kullandığınız benzer diğer ilaçlara karşı önceden ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon gösterdiyseniz,
  Ciddi alerjik reaksiyonun belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
  -Deri döküntüsü
  -Cildinizde yama halinde kabarık kızarıklıklar (kurdeşen)
  -Nefes alma veya yutkunmada zorlanmaya sebep olabilecek yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
  Sizde bu belirtiler varsa, KOMBOGLYZE kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuzu veya hemşirenizi arayınız.
• Diyabetik koma (kan şekerinin aşırı yükselmesi) rahatsızlığı yaşadıysanız,
• Diyabetik ketoasidoz adı verilen bir durum sizde varsa (bu, şeker hastalığı ile ortaya çıkan bir problem olup belirtileri hızlı kilo kaybı, kendini hasta hissetme veya hasta olma halidir).
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa (serum kreatinin düzeyi erkeklerde>1.5 mg/dL ve kadınlarda>1.4 mg/dL, ya da anormal kreatin klirensinde),
• Yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz veya kalp yetmezliğiniz ve kan dolaşımınızla ilgili ciddi problemleriniz veya kalp problemlerinin belirtisi olabilen solunum güçlüğünüz varsa,
• Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa veya vücudunuzda çok fazla su kaybı olmuşsa (dehidratasyon),
• Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir enfeksiyon riskiniz varsa, ciddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir. Kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma yada patojenlerin bulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsa,
  Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir.
• Emziriyorsanız (ayrıca bkz. "Hamilelik" ve "Emzirme"),
• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız (her gün veya zaman zaman) (bkz. bölüm "KOMBOGLYZE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması"),
• Enjekte edilebilen bir boyanın kullanıldığı X-ray cihazı ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz (doktorunuzu bu durumdan haberdar etmeniz ve X-ray cihazı ile görüntüleme işlemi yapılacağı zaman ve böbreklerinizin nasıl çalıştığına bağlı olarak işlem sonrasındaki 2 gün boyunca veya daha uzun süre KOMBOGLYZE kullanmayı bırakmanız gerekir)..
• Metabolik asidozdan şüphelenilirse,
• 18 yaşın altında iseniz.

KOMBOGLYZE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuz insülin üretmiyorsa), KOMBOGLYZE bu hastalığı tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
• İnsülin veya "Sülfonilüre" olarak bilinen bir şeker hastalığı (diyabet) ilacı kullanıyorsanız, bu ilaçlardan birini KOMBOGLYZE ile birlikte kullandığınızda, kan şekerinizin düşmesini engellemek için, doktorunuz insülin veya sülfonilüre dozunuzu azaltmak isteyebilir.
• Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmek amacıyla aldığınız herhangi bir başka ilaca karşı daha önce alerjik reaksiyon geliştiyse,
• Enfeksiyonlara karşı vücudunuzun direncinizi azaltabilecek bir probleminiz varsa (HIV, tüberküloz, konjestif kalp yetmezliği, KOAH (Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığı), kötü beslenme (kaşeksi), radyoterapi ve kemoterapi tedavisi vs.) veya bu tür etkisi olan bir ilaç kullanıyorsanız,
• Anestezi altında cerrahi bir işlem geçirecekseniz.. Genel anestezi ile planlanan cerrahi işlemden en az 48 saat önce KOMBOGLYZE kullanmayı bırakınız ve işlemden en az 48 saat sonrasına kadar yeniden KOMBOGLYZE kullanmaya başlamayınız; ilacı bırakmadan ve ilaca başlamadan önce doktorunuzun önerilerini uygulayınız.

Sürekli, şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit (pankreas iltihabı) şüphesi oluşturacak belirtileriniz varsa, doktorunuza danışınız.

Diyabetik deri yaraları, şeker hastalığıyla birlikte ortaya çıkan yaygın bir rahatsızlıktır. Saksagliptin ve saksagliptin ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçları ile tedavide deri döküntüsü gözlenmiştir. Doktorunuzun veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini uygulayınız.

Böbrek testleri veya kontrolleri

KOMBOGLYZE ile tedavi sırasında:

• Doktorunuz böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol edecektir.
• Kontrolünü yılda en az bir kez yapacaktır.

Aşağıdaki durumlarda böbrekleriniz daha sık kontrol edilecektir:

• Yaşlıysanız,
• Böbrekleriniz olması gerektiği kadar iyi çalışmıyorsa (veya kötüleşme riski varsa).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KOMBOGLYZE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

KOMBOGLYZE kullanırken alkol almayınız.. Alkol özellikle karaciğer problemleriniz varsa veya aç kalmışsanız laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. bölüm "Olası yan etkiler nelerdir?")

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız KOMBOGLYZE kullanmayınız. KOMBOGLYZE'nin bebeğiniz üzerinde zararlı etkileri olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız KOMBOGLYZE kullanmayınız. Metformin küçük miktarlarda insan sütü ile atılmaktadır.

Araç ve makine kullanımı

Saksagliptin ve metforminin araç ve makine kullanma yetisi üzerinde ihmal edilebilir düzeyde etkileri olabilir. Eğer KOMBOGLYZE alırken sersemlik hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.. Belirtileri halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğu olan kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi), araç ve makine kullanma ya da güvenli çalışma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu ilacın, insülin ve sülfonilüreler gibi kan şekerinde düşmeye neden olduğu bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması durumunda hipoglisemi riski söz konusudur.

KOMBOGLYZE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KOMBOGLYZE'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz:

• Alkol içeren ilaçlar,
• Simetidin (mide rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),
• Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır),
• Bronkodilatörler (beta-2 agonistler) (astımı tedavi etmek için kullanılırlar),
• Diüretikler (İdrar söktürücü ilaçlar, böbreklerinizin ürettiği idrar miktarını artırmak için kullanılırlar),
• Diltiazem (yüksek kan basıncı veya bazı kalp hastalıkları için kullanılır),
• Rifampisin (tüberküloz –verem– gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik),
• Kortikosteroidler, örneğin deksametazon, fludrokortizon, hidrokortizon, prenizolon gibi (astım ve eklem iltihabı gibi hastalıklarda iltihabı tedavi etmek için kullanılırlar),
• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin (sara nöbetlerin veya uzun süreli ağrıların tedavisinde kullanılırlar).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.