4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, KOMBOGLYZE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
KOMBOGLYZE içeriğindeki etkin maddelerden biri olan metformin çok seyrek (10,000 hastanın birinden az görülebilir) görülen; fakat ciddi bir yan etki olan "laktik asidoza" yol açabilir.Bu durum kanda laktik asit birikmesidir ve ölüme neden olabilir.Laktik asidoz tıbbi bir acil durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.Laktik asidoz özellikle böbrekleri iyi çalışmayan hastalarda ortaya çıkmaktadır.
Aşağıdaki "laktik asidoza" ilişkin belirtilerden biri olursa, KOMBOGLYZE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Üşüme veya rahatsızlık hissetme
- Kendini hasta hissetme veya hasta olma hali veya mide ağrısı
- Nedenini açıklayamadığınız kilo kaybı
- Kas krampları
- Hızlı solunum
KOMBOGLYZE'nin diğer yan etkileri şunlardır
Yaygın
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı (miyalji)
- Kendini hasta hissetme veya sindirim bozukluğu (dispepsi)
- İdrar yollarında enfeksiyon
- Üst solunum yollarında enfeksiyon
- Soğuk algınlığı veya boğaz ağrısında olduğu gibi burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit)
- Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide (gastrit) veya barsak iltihabı
- Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
- Kusma
- Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik
- Sersemlik
- Yorgunluk
- Bulantı
Yaygın olmayan
- Eklem ağrısı (artralji)
- Ereksiyona ulaşma veya sürdürmede zorluk (erektil disfonksiyon)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Saksagliptinin pazarlama sonrası kullanımı sırasında, ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) ile nefes alma veya yutkunmada zorlanmaya sebep olabilecek yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme gibi ilave yan etkiler bildirilmiştir. Eğer alerjik reaksiyon geliştiyse, KOMBOGLYZE kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuzu arayınız. Doktorunuz, size alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç ve şeker hastalığınız için farklı bir ilaç reçete edebilir.
Yaygın olmayan sıklıkta pankreatit (pankreas iltihabı) vakaları bildirilmiştir. Pankreatit; ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan ya da olmayan, şiddetli ve sürekli karın ağrınız varsa doktorunuzu arayınız; çünkü pankreatitiniz olabilir.
Tek başına saksagliptin alırken görülen yan etkiler
Yaygın
- Sersemlik
- Yorgunluk
Bazı hastaların kan testinde beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur.Buna ilaveten, bazı hastalarda saksagliptin kullanırken deri döküntüsü ve deri reaksiyonları dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.
Tek başına metformin alırken görülen yan etkiler
Çok yaygın
- Bulantı, kusma
- İshal veya karın ağrısı
- İştah kaybı
Yaygın
- Ağızda metalik tat
Çok seyrek
- B12 vitamini düzeylerinde azalma
- Karaciğer problemleri (sarılık)
- Kurdeşen, deride kızarma (deri döküntüsü) veya kaşıntı
- Laktik asidoz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
