4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi LEVONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEVONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bilinmiyor

Alerjik reaksiyon: Belirtileri döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, yüz, dudak, dil ya da boğazın şişmesi olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVONAT'a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek: (1000 hastanın birinden az ,fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendon kopabilir.
Kasılmalar (konvülsiyonlar).

Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)

Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen "nöropati" adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.

Bilinmiyor

Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri
İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı, veya karında ağrı. Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir

LEVONAT kullanırken, görme yeteneğiniz bozulursa veya başka herhangi bir göz

rahatsızlığınız olursa, hemen bir göz uzmanına danışınız.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

Uyku problemleri
Baş ağrısı, sersemlik
Hasta hissetme (bulantı, kusma) ve ishal
Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme

Yaygın olmayan

Diğer bakteri veya mantarların sayısındaki değişiklikler, tedavi edilmesi gerekebilecek Kandida adlı mantarların neden olduğu enfeksiyon
Bazı kan testleri sonuçlarında görülen beyaz kan hücrelerinin sayısındaki değişiklikler (lökopeni, eozinofili)
Stresli hissetmek (kaygı), zihin karışıklığı, gergin hissetmek, uykulu hissetmek, titremek, dönme hissi (vertigo)
Nefes darlığı (dispne)
Tat alma şeklindeki değişiklikler, iştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), karın ağrısı, şişkinlik veya kabızlık
Kaşıntı ve deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı veya kurdeşen (ürtiker), aşırı terleme (hiperhidroz)
Eklem ya da kas ağrıları
Kan testleri, karaciğer (bilirubin artışı) ya da böbrek (kreatinin artışı) problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir
Halsizlik

Seyrek

Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma ve kanama
Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma
Bağışıklık sisteminin abartılı yanıtı
Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabet hastaları için önemlidir.
Olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyonlar, paranoya), intihar düşüncesi veya aksiyonuna götürecek şekilde düşünce ve fikirlerde değişiklik (psikotik reaksiyonlar)
Depresyonda hissetmek, mental problemler, huzursuz hissetme (ajitasyon), anormal rüya veya kabus görme
Ellerde ve ayaklarda karıncalanma hissi (parestezi)
İşitmede (kulak çınlaması veya görmede (bulanık görme) problemler
Kalbinizin olağandışı hızlı atması (taşikardi) veya tansiyonda düşme (hipotansiyon)
Kas güçsüzlüğü. Miyasteni gravisli hastalar için bu durum önemlidir. (sinir sisteminin nadir bir hastalığı)
Kasılmalar (konvülsiyonlar)
Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan nadiren böbrek yetmezliği
Beyinde yer alan bir hormon olan antidiüretik hormonun salgılanmasının bastırılamaması nedeniyle su atılımının bozulması (uygunsuz antidiüretik hormon sendromu)
Ateş

Bilinmiyor

Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi): Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar görmesinedeniylecildinsolukveyasarıolmasınaneden
Her tür kan hücresi sayısında azalma (pansitopeni)
Ateş, boğaz ağrısı ve genel olarak kendini iyi hissetmeme. Bu durum beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalmaya bağlı olabilir (agranülositoz).
Dolaşımda bozulma (anafilaktik şok)
Kan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) veya komaya yol açan kan şekeri düşmesi (hipoglisemik koma). Bu durum diyabetli hastalar için önemlidir
Koku alma şeklindeki değişiklikler, koku veya tat kaybı (parosmi, anosmi, aguzi)
Hareket etme ve yürüme sorunları (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluklar)
Geçici görme kaybı
İşitme bozukluğu veya kaybı
Normal olmayan hızlı kalp ritmi, kardiyak arrest dahil hayatı tehdit eden düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği elektrokardiyografide görülebilen "QT aralığı uzaması")
Zor nefes alma veya hırıltı (bronkospazm)
Alerjik akciğer reaksiyonları
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
Alerjik reaksiyon nedeniyle vücudunuzdaki kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit)
Ağız içindeki dokunun iltihaplanması (stomatit)
Kas yırtılması veya harabiyeti (rabdomiyoliz)
Eklem kızarıklığı ve şişmesi (artrit)
Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı
Porfirisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları
Bulanık görme yaşanan ya da yaşanmayan kalıcı baş ağrısı (iyi huylu kafa içi basınç artışı)
Geçici bilinç veya duruş kaybı (senkop)
Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri. Bunlar kırmızımsı hedef benzeri lekeler veya genellikle gövdede merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserlerle birlikte dairesel lekeler olarak görünebilir ve öncesinde ateş ve grip benzeri semptomlar olabilir
İştah kaybı, gözün ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar ölümcül karaciğer yetmezliğini de içerebilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
Muhtemelen mide krampları ve yüksek ateş ile birlikte, içinde kan olabilecek sulu Bunlar ciddi bir bağırsak probleminin belirtileri olabilir
Tendonlarınızda veya bağlarınızda yırtılmaya neden olabilecek ağrı ve En sık Aşil tendonu etkilenir
İntihar düşüncelerine veya eylemlerine sahip olma riski

Tendon iltihabı, tendon yırtılması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, uyuşma, karıncalanma, gıdıklanma, yanma, hissizlik veya ağrı gibi anormal duyumlar (nöropati) depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza bozukluğu ve ayrıca işitme, görme, tat ve koku bozuklukları gibi uzun süreli (aylar veya yıllara kadar) veya kalıcı advers ilaç reaksiyon vakaları, bazı durumlarda önceden var olan risk faktörlerine bakılmaksızın, kinolon ve florokinolon antibiyotiklerinin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.

Florokinolon/kinolon alan hastalarda aort duvarında genişleme ve zayıflama ya da aort duvarında parçalanabilen ve ölümcül olabilen yırtık (anevrizmalar ve diseksiyonlar) ve kalp kapakçığı sızıntısı vakaları bildirilmiştir (bkz. bölüm 2).

Bunlar LEVONAT'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.