4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, LORNOPAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LORNOPAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (Anafilaktik şok)
- Kalp yetmezliği
- Çarpıntı
- Kanama süresinde uzama
- Karaciğer hücrelerinde (Hepatosellüler) hasar
- Ekimoz (Cilt altındaki kılcal damarların hasarına bağlı olarak kanın cilt altına sızmasından kaynaklanan morartı)
- Ödem (vücutta sıvı birikmesi) ve büllöz (bir deri hastalığı) reaksiyonlar
- Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
- Alerjik (Aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (Toksik epidermal nekroliz)
- Deride döküntü
- Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP, deri üzerinde oluşan kızarıklık, çok sayıda içi su dolu kabarcıklar olmayan irinli deri kabarcıkları ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen akut bir klinik durumdur.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LORNOPAR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Anemi (kansızlık),
- Trombositopeni (kan pulcuğu sayısında azalma),
- Lökopeni (akyuvar sayısında azalma),
- Kanama süresinde uzama
- Bulantı,
- Abdominal ağrı (karın ağrısı),
- Dispepsi (hazımsızlık),
- Diyare (ishal),
- Kusma,
- Baş dönmesi,
- Somnolans (uyku hali),
Yaygın olmayan
- Ekimoz (cilt altındaki kılcal damarların hasarına bağlı olarak kanın cilt altına sızmasından kaynaklanan morartı),
- Hipersensitivite (aşırı duyarlılık),
- Anoreksiya (yeme bozukluğu),
- Kilo değişiklikleri,
- İnsomnia (uykusuzluk),
- Depresyon,
- Hafif ve geçici baş ağrısı,
- Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı),
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
- Tinnitus (kulak çınlaması)
- Palpitasyon (çarpıntı),
- Taşikardi (yüksek kalp atım hızı),
- Kardiyak yetmezlik (kalp yetmezliği),
- Ciltte kızarma,
- Ödem (vücutta sıvı birikmesi),
- Rinit (nezle),
- Konstipasyon (kabızlık),
- Flatulans (gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik),
- Ağız kuruluğu,
- Geğirme,
- Gastrit (mide mukozası iltihabı),
- Gastrik (mide) ülser,
- Duodenal (on iki parmak bağırsağı) ülser,
- Ağız ülseri
- Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (ALT veya AST)
- Pruritus (kaşıntı),
- Hiperhidroz (aşırı terleme),
- Deride kızarıklık ve döküntü,
- Ürtiker (kurdeşen),
- Alopesi (saç dökülmesi),
- Atralji (eklem ağrısı),
- Halsizlik,
- Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı
Seyrek
- Farenjit (yutak iltihabı)
- Konfüzyon (bilinç karışıklığı),
- Sinirlilik,
- Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
- Parestezi (iğnelenme hissi),
- Disguzi (tat alma duyusunda bozukluk),
- Tremor (titreme),
- Migren,
- Görme bozuklukları
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon),
- Sıcak basması,
- Hemoraji (kanama),
- Hematom (bölgesel kan birikmesi)
- Dispne (nefes almada güçlük)
- Öksürük
- Melena (kanamaya bağlı katran rengi dışkı),
- Hematemez (kan kusma),
- Stomatit (ağızda ve boğazda yaralar),
- Özofajit (yemek borusu iltihabı),
- Gastroözofageal reflü (mide sıvısının yemek borusuna geri kaçması),
- Disfaji (yutma güçlüğü),
- Aftöz stomatit (ağız boşluğunda yangılı durum),
- Glossit (dil iltihabı),
- Karaciğer bozuklukları, sarılık, karaciğer yetmezliği, hepatik nekroz (karaciğer hücresinin/dokusunun canlılığını kaybetmesi ile belirgin durum) siroz ve fibroz dahil (yorgunluk, bulantı, paslı dil, ciltte sarılık, yüzde lekeler)
- Dermatit (bir deri hastalığı),
- Purpura (kan pulcuğu sayısında azalma ile ilişkili deri bulguları),
- Kemik ağrısı,
- Kas spazmları, miyalji (kas ağrısı),
- Noktüri (gece sık idrara çıkma),
- Miksiyon bozuklukları (işeme bozuklukları),
- Kan üre azotu ve kreatinin düzeylerinde artış
- Asteni (kuvvetsizlik)
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklar)
- Alerjik ödem ve anjiyoödem (yüzde, dilde ve boğazda şişlik),
- Akut generalize eksantematöz püstülozis (AGEP, deri üzerinde oluşan kızarıklık, çok sayıda içi su dolu kabarcıklar olmayan irinli deri kabarcıkları ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen akut bir klinik durumdur.),
- Eritema multiform (el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık),
- Pansitopeni (kan hücrelerinde azalma),
- Trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşmesine bağlı deri altı kanaması,
- Astım ve akciğer nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
Çok seyrek
- Hepatoselüler (karaciğer hücrelerinde) hasar
- Ödem (vücutta sıvı birikmesi) ve büllöz (bir deri hastalığı) reaksiyonlar
Bilinmiyor
- Anafilaksi (aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon),
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.