2. ROLGİCİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ROLGİCİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• ROLGİCİN'in bileşenlerine, ketorolak veya ketorolak içeren ilaçlara karşı alerjiniz varsa ya da, asetilsalisilik asit veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar sizde deri döküntüsü, kurdeşen, astım sendromu, nezle ve burun boşluklarında iltihaplanma oluşturuyorsa kullanmayınız.
• On altı yaşından küçükseniz,
• Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonrasında,
• Ülser ve kanama gibi mide ve bağırsak problemleriniz varsa veya geçmişte sorunlarınız olduysa,
• Karaciğer ve kalple ilgili ciddi problemleriniz varsa,
• Böbrekle ilgili orta veya şiddetli problemleriniz varsa,
• Beyin kanaması geçirdiyseniz,
• Kolayca kanama yaratacak bir duruma sahipseniz, örneğin hemofili,
• Kan pıhtılaşmasını durduran bir ilaç kullanıyorsanız, örneğin varfarin, heparin ya da klopidogrel,
• Kanama veya ciddi dehidrasyon sonucu düşük kan hacmine sahipseniz,
• Solunum yollarını meydana getiren bronşlardaki (soluk borusunun akciğerlere giden iki kolu) düz kaslarda kasılmaya bağlı göğsünüzde sıkışma yaşıyorsanız, geçmişte yüzde, dudakta, gözde veya dilde şişme veya bronşlarda iltihaplanma, kasılarak daralma bronş zarının şişmesi ya da balgam gibi yapışkan sıvıların hava yollarını tıkaması ve aşırı duyarlılık sonucu solunum güçlüğü yaşadıysanız,
• Burnunuzda polip varsa veya polip olduysa,
• Aspirin ve ibuprofen gibi diğer steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaç alıyorsanız,
• Okspentifilin (dolaşım için), probenesid (gut için), veya lityum (mental sağlık problemleri için) alıyorsanız,
• Beyin omurilik sıvısı içine (intratekal) veya dura üstüne (epidural) enjeksiyon yapılacaksa,
• Hamile kalmayı planlıyorsanız, hamileyseniz, emziriyorsanız,
• Ameliyata girecekseniz,
• Ameliyattan sonra yüksek kanama riskine sahip olacaksanız veya operasyondan sonra hala kanama yaşıyorsanız..

Yukarıdakilerden herhangi birine sahipseniz ROLGİCİN kullanmayınız. Emin değilseniz ROLGİCİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

ROLGİCİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiği hakkında size bilgi verecektir,
• Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. ROLGİCİN tedavisinin başlatılması sırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir,
• Sıvı tutulması veya ödem olursa,
• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
• Karaciğerinizin zarar gördüğünü gösteren bulantı, yorgunluk, uyuklama, kaşıntı, sarılık, sağ üst karında hassasiyet ve soğuk algınlığı benzeri semptomlarınız ya da karaciğer enzimlerinizde yükselme varsa,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (ROLGİCİN'in uzun süre kullanımı böbrek hasarlarına neden olur),
• Açıklanamayan bir kilo artışınız veya ödeme (vücudunuzda şişlik) ait semptom ve bulgularınız varsa,
• Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulguları ortaya çıkabilir. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide barsak rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve genel sağlık durumu kötü olan hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Düşük doz asetilsalisilik asit veya mide barsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarla kullanmanız gerektiğinde de koruyucu bir ilaç da almanız gerekecektir..
• Tüm vücudunuzda veya cildinizde pullanmayla kendini gösteren ve ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri olan ciddi bir cilt hastalığınız (sistemik lupus eritematozus, toksik epidermal nekroliz) veya karışık bağ dokusu hastalığınız (bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklık sistemi bozuklukları) varsa veya ROLGİCİN kullanımı sırasında böyle bir durum ile karşılaşırsanız,
• Vücudun herhangi bir yerinde kan damarlarıyla ilgili problemleriniz varsa veya kalp damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı, sigara kullanımı) doktorunuz, ROLGİCİN ile uzun süreli tedaviniz için bu rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
• İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızın şiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi (ishal, kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyon halinde ROLGİCİN kullanmaya devam etmeyiniz.
• Kortikosteroid (hormon benzeri yapıda bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Mide barsak hastalığınız varsa ROLGİCİN'i mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının sıklığı ve şiddeti, ROLGİCİN dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte artabilir.
• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa, kalbin yeterince kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz ROLGİCİN ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, ROLGİCİN hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz..
• Yüksek kolesterolünüz, diyabetiniz varsa, sigara kullanıyorsanız,
• Kansızlık durumunuz (aneminiz) varsa,
• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa ya da kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (ROLGİCİN üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacı kullanmayınız),
• Otoimmün duruma sahipseniz, örneğin sistemik lupus eritematosus (eklem ağrısına, deri döküntüsüne, ateşe neden olur).
• Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir.

Herhangi bir belirti olmadan mide-bağırsak kanalında yara (ülser) ve kanama oluşabileceğinden doktorunuz sizdeki belirti ve bulguları yakından takip ederek sizden bazı kan testlerini yaptırmanızı isteyecektir. Sizde karaciğer ya da böbrek hastalığı ile uyumlu belirti ve bulgular, döküntü veya karaciğer testlerinizde anormallikler gözlenirse veya kötüleşirse ROLGİCİN tedavisini sonlandırmalısınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ROLGİCİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ROLGİCİN'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu tıbbi ürünün insanlarda gebelik sırasında kullanım açısından güvenliliği belirlenmemiştir. Gebeliğin seyri bakımından ve doğmamış bebek veya yeni doğan açısından potansiyel tehlikeli etkilere sahiptir.. Bu nedenle, ROLGİCİN gebelik sırasında kullanılmamalıdır. ROLGİCİN hamile kalmayı daha da zorlaştırır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ROLGİCİN'in içindeki ketorolak trometamol adlı madde anne sütüne geçebileceğinden emziriyorsanız ROLGİCİN kullanmayınız veya ROLGİCİN kullanmaya devam edecekseniz emzirmeyi bırakınız..

Araç ve makine kullanımı

ROLGİCİN, yorgunluk, sersemlik, baş dönmesi, denge ve görme bozukluğu, depresyon durumu ve uyuma güçlüğüne neden olabilir. Bunlardan herhangi birisi olursa doktorunuza danışınız. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız.

ROLGİCİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Bu tıbbi üründe hacmin %10'u kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 100 mg'a kadar, her dozda 2 ml biraya eşdeğer, her dozda 0.8 ml şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya kullandıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Diğer steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar, örneğin aspirin, ibuprofen, diklofenak.
• Kan pıhtılaşmasını durduran ilaçlar, örneğin varfarin, heparin, ve klopidogrel.
• Okspentifilin (dolaşım için).
• Mifepriston (hamileliği sonlandırmak ve bebek ölürse doğumu gerçekleştirmek için).
• Probenesid (gut için).
• Lityum (mental sağlık problemleri için).
• Tromboksan (kan damarlarının kasılmasını ve pıhtılaşmayı sağlar).
• Antasitler (midede aşırı asit salgılanmasını dengelemek için kullanılan ilaçlar).

Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ROLGİCİN kullanmayınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Yüksek kan basıncı için ADE inhibitörü veya diğer ilaçlar, örneğin silazapril, enalapril, propranolol.
• Yüksek kan basıncı için furosemid gibi bir diüretik (Yüksek kan basıncı için).
• Digoksin gibi bir kardiyak glikozid (Kalp problemleri için).
• Hidrokortizon, prednizolon, veya deksametazon gibi kortikosteroidler (Şişme ve enfeksiyon için).
• Siprofloksasin ve moksifloksasin gibi kinolon antibiyotikler (enfeksiyon için)
• Cerrahi müdahalenin ardından ağrının hafifletilmesinde kullanılan opioid analjezikler.
• Mental sağlık problemleri için bazı ilaçlar, örneğin SSRI, floksetin, sitalopram.
• Metotreksat (Deri problemleri, artrit ve kanser için).
• Siklosporin ve takrolimus (Deri problemleri ve organ transplantasyon sonrası için).
• Zidovudin (AIDS ve HIV enfeksiyonu için).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.